Sujet : Essais cliniques / Découvertes médicales
Eucure Biopharma, filiale de Biocytogen, termine le dosage du premier patient de l'essai clinique de phase I de la trithérapie YH003 (anticorps anti-CD40)
PÉKIN, 7 avril 2022 /PRNewswire/ -- Eucure Biopharma, filiale de Biocytogen, a annoncé le dosage du premier patient pour un essai clinique de phase I (n° YH003005) de YH003 (anticorps monoclonal anti-CD40, mAb) en combinaison avec YH001 (mAb anti-CTLA-4) et pembrolizumab (mAb anti-PD-1) en Australie.
L'essai clinique est une étude ouverte avec augmentation de la dose, conçue pour évaluer l'innocuité, la tolérance et l'efficacité de YH003 en combinaison avec YH001 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. La pharmacocinétique et l'immunogénicité du YH003 seront également évaluées.
«?Les précédents essais cliniques de phase I de la thérapie combinée YH003/Toripalimab (mAb anti-PD-1) et de la thérapie combinée YH001/Toripalimab indiquent des profils de sécurité souhaitables et une efficacité préliminaire pour les deux produits?», a déclaré le Dr Yuelei Shen, président et directeur général de Biocytogen et d'Eucure Biopharma. «?L'association des AcM CTLA-4, PD-1 et CD40 repose sur leurs mécanismes biologiques différents, mais complémentaires?; nous espérons que l'étude sur l'association des trois médicaments pourra encore renforcer l'efficacité antitumorale au bénéfice des patients.?»
YH003 est un anticorps IgG2 agoniste CD40 humanisé. Qu'il soit utilisé en monothérapie ou en combinaison avec des anticorps monoclonaux anti-PD-1, YH003 a démontré de forts effets anti-tumoraux contre plusieurs modèles de tumeurs chez les souris CD40 humanisées de Biocytogen, sans présenter d'hépatotoxicité ou d'autres toxicités. Des études pharmacodynamiques chez la souris indiquent que YH003 augmente de manière significative l'infiltration des cellules T anti-tumorales dans les tumeurs.
YH001 est un anticorps monoclonal anti-CTLA-4. CTLA-4 est une cible clé pour les immunothérapies antitumorales, en raison de sa capacité à renforcer la réponse immunitaire aux cellules tumorales et à favoriser l'élimination des cellules T régulatrices (Treg) du micro-environnement tumoral. Les thérapies combinées qui bloquent plusieurs points de contrôle immunitaire inhibiteurs (y compris CTLA-4 et PD-1) sont actuellement considérées comme des traitements prometteurs pour plusieurs types de tumeurs, en raison de leur capacité à influencer l'activité de plusieurs populations de cellules T.
En tant que filiale à part entière de Biocytogen, Eucure Biopharma est responsable du développement clinique des portefeuilles de R&D de Biocytogen. S'appuyant sur une solide équipe de développement clinique et une grande expérience en la matière, Eucure Biopharma se concentre sur la thérapie médicamenteuse par anticorps pour l'oncologie et d'autres indications. L'entreprise a établi un portefeuille de produits pour plus de 10 cibles. Actuellement, deux produits ont lancé des essais MRTC de phase II, et deux autres sont en phase I d'essais cliniques.
Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. est une société mondiale de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments grâce à des technologies innovantes. En utilisant les souris souris RenMabTM et RenLiteTM pour la production d'anticorps entièrement humains, Biocytogen a intégré ses plateformes de développement d'anticorps monoclonaux et bispécifiques, ses plateformes de dépistage in vivo de l'efficacité des médicaments et sa forte capacité de développement clinique pour rationaliser l'ensemble du processus de développement des médicaments. Biocytogen entreprend un projet à grande échelle visant à développer des anticorps médicamenteux en collaboration avec des partenaires mondiaux pour plus de 1 000 cibles médicamenteuses, connu sous le nom de Projet Integrum. Avec la mise en oeuvre du projet Integrum, Biocytogen a entamé des collaborations continues avec des dizaines de partenaires dans le monde entier et a établi un pipeline de 12 produits de base, avec 2 produits en phase II MRCT et 2 produits en phase I d'essais. Basée à Pékin, Biocytogen possède des succursales à Haimen Jiangsu, Shanghai, Boston, aux États-Unis et Heidelberg, en Allemagne.
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