Qardio annonce avoir obtenu l'autorisation de la FDA pour QardioCore, un moniteur d'électrocardiogramme portable autonome permettant de visualiser et d'annoter les ECG

Le service ECG basé sur le cloud fournit une surveillance continue et des rapports complets pour les diagnostics cliniques

SAN FRANCISCO, 11 mars 2021 /PRNewswire/ -- Qardio, Inc. a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a octroyé à l'entreprise l'autorisation 510k pour son dispositif d'ECG ambulatoire QardioCore. QardioCore sera initialement commercialisé pour les applications de surveillance holter, destinées à être utilisées avec QardioMD, la solution de surveillance à distance des patients basée sur le cloud de Qardio.

QardioCore étend la plateforme de surveillance à distance des patients de Qardio, de la surveillance des soins primaires et de l'hypertension aux soins aigus et à la cardiologie, et constitue ainsi une seule plateforme intuitive.

QardioCore ne nécessite pas de préparation spéciale de la peau, de gels, d'adhésifs ou de patchs. Il peut facilement être auto-ajusté, enlevé et re-ajusté par le patient. Idéal pour un déploiement à distance, QardioCore ne nécessite pas d'ajustement en clinique. Qardio prévoit de lancer le service aux États-Unis à la mi-2021.

Rosario Iannella, cofondatrice de Qardio, a déclaré : « Notre objectif pour QardioCore a toujours été de créer une meilleure expérience pour les patients et les prestataires de soins. Pour les patients, les inconvénients sont nettement moins nombreux qu'avec les moniteurs traditionnels. Pour les prestataires, la facilité d'utilisation pour les patients facilite l'observance, de sorte que QardioCore peut permettre d'obtenir des rendements diagnostiques élevés de par sa conception. »

Mark Prince, PDG de Qardio, a ajouté : « Notre service ECG initial a été conçu pour un déploiement à distance et fonctionne parfaitement dès sa sortie de l'emballage. Les patients constateront que QardioCore est aussi facile à utiliser qu'un moniteur de fréquence cardiaque courant. Il dispose toutefois de la puissance d'un moniteur d'ECG pour transmettre les rythmes en vue d'une présentation complète dans QardioMD. QardioCore permet aux prestataires de recevoir les données de télémétrie en 24 heures, ce qui peut considérablement accélérer la pose du diagnostic. »

QardioCore est destiné à capturer des rythmes ECG continus. QardioCore et QardioMD affichent des rapports ECG complets et peuvent être utilisés sous la supervision d'un médecin pour identifier les arythmies. QardioMD s'intègre facilement aux DSE et aux autres plateformes de santé numériques, et les rapports peuvent être facilement exportés en un seul clic. Conçus sous la forme de services cloud, QardioCore et QardioMD complètent parfaitement d'autres services de télémédecine.

QardioCore a été conçu pour être utilisé par les professionnels de santé lorsqu'ils traitent des patients qui peuvent être asymptomatiques ou qui ont des problèmes cardiaques connus ou soupçonnés. L'appareil n'a pas été testé et n'est pas destiné à un usage pédiatrique. Grâce au stockage sécurisé dans le cloud, les cliniciens peuvent accéder aux données patient en toute sécurité, à tout moment et en tout lieu. Ces services devraient être disponibles aux États-Unis au second semestre de 2021.

À propos de Qardio

Qardio est une entreprise de technologies intervenant dans le domaine de la santé. Elle se positionne à l'intersection de la cardiologie, de la surveillance à distance et des solutions SaaS de santé. La gamme de solutions de surveillance à distance de Qardio permet d'améliorer les résultats pour les prestataires de soins et leurs patients grâce à des flux de travail et des rendements diagnostiques améliorés, des coûts réduits et une facilité d'utilisation.

Fondée en 2012, Qardio a pour mission principale d'améliorer les résultats pour les adultes vivant avec un problème cardiaque chronique, grâce à un diagnostic et un suivi simplifiés. Nos produits incluent QardioCore, un moniteur d'électrocardiogramme (ECG) portable ambulatoire unique, QardioArm, un moniteur intelligent de tension artérielle, et QardioBase 2, à la fois balance connectée et analyseur corporel, tous activés par l'application Qardio et la plateforme de monitorage à distance QardioMD. Nos solutions primées sont disponibles via les canaux médicaux traditionnels et certains canaux de consommateurs pour un impact maximal.

Pour plus d'informations, consultez le site www.qardiomd.com.

Contact : [email protected]

Photo - https://mma.prnewswire.com/media/1453975/ECG_from_Qardio.jpg