Pharma IQ - Un nouveau cadre de travail pour les programmes d'accès compassionnel permettra de venir en aide aux patients gravement malades

LONDRES, October 2, 2018 /PRNewswire/ --

Des milliers de patients qui luttent contre des maladies rares et potentiellement mortelles comptent sur l'accès compassionnel (c'est-à-dire précoce) à de nouveaux médicaments comme option thérapeutique viable. Mues par un effort de collaboration visant à créer un cadre national pour gérer bon nombre des défis posés par l'accès compassionnel, plusieurs universités des États-Unis, dont l'université du Michigan, prévoient de mettre en oeuvre de nouvelles normes sur la façon de mener ces programmes.

Les programmes d'accès compassionnel s'accompagnent d'une kyrielle de complications, notamment la rentabilité, la saisie des données et les problèmes de sélection éthique. Il devient donc de plus en plus difficile de satisfaire les besoins croissants des patients de manière opportune et efficace sans créer des risques supplémentaires pour les fabricants pharmaceutiques.

Allison Morgan, directrice générale de Metis Clinical, a récemment déclaré dans un entretien avec Pharma IQ qu'un certain nombre de considérations peuvent limiter l'efficacité d'un programme d'accès compassionnel. Par exemple, les entreprises ne peuvent généralement pas demander des informations allant au-delà des normes de soins, à moins que les autorités ne le stipulent pour des raisons de sécurité. Ces directives rigoureuses en matière de données visent d'abord et avant tout à protéger les patients, mais elles peuvent aussi créer des défis liés à l'accès aux résultats des traitements.

Grâce à ce nouvel effort visant à accroître le nombre de patients vulnérables, un plus grand nombre de patients pourront avoir accès à des médicaments, dispositifs et produits biologiques expérimentaux. Puisque de nombreux pays et organisations cherchent à tirer des enseignements de ce cadre, le Forum sur les programmes d'accès compassionnel et géré se penchera sur la transformation de l'accès élargi afin d'optimiser le soutien et l'étude à travers ce réseau national aux États-Unis.

Si vous souhaitez en savoir plus sur la façon dont ce nouveau cadre améliorera l'utilisation faite par les hôpitaux du programme d'accès élargi de la FDA pour l'utilisation de nouveaux médicaments, produits biologiques et dispositifs, sachez que Kevin Weatherwax, directeur général de Michigan Medicine, qui participe à cet effort, prendra la parole lors du Early and Managed Access Programmes Forum (Forum sur les programmes d'accès compassionnel et géré) où il présentera une étude de cas intitulée : « Transforming Expanded Access to Maximize Support and Study (TEAMSS) : A Plan to Create a National Network for Expanded/Early Access in the United States » (Transformer l'accès élargi pour optimiser le soutien et les études (TEAMSS) : un plan visant à créer un réseau national d'accès élargi / compassionnel aux États-Unis).

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