Le Lézard
Classé dans : Science et technologie, Santé
Sujet : Essais cliniques / Découvertes médicales

IBgard® arbore maintenant le prestigieux symbole de distinction de la Fondation canadienne pour la promotion de la santé digestive, qui signifie que l'organisation reconnaît l'efficacité et la fiabilité de son produit pour le soulagement et la diminution des symptômes associés au syndrome du colon irritable


- Le symbole de distinction Certifié FCSD (Fondation canadienne pour la promotion de la santé digestive) signifie qu'une évaluation indépendante examinée par les pairs confirme l'innocuité et l'efficacité des capsules d'IBgard® pour le soulagement des symptômes associés au syndrome du côlon irritable (SCI).

- Comme plus de 120 000 nouveaux Canadiens développent le SCI chaque année, de nouvelles possibilités de traitement, comme IBgard, sont offertes.

- La formule à l'huile de menthe poivrée entérosoluble utilisée dans les capsules d'IBgard, un produit de santé naturel en vente libre cliniquement étudié et conçu pour aider au soulagement et à la diminution des symptômes associés au SCI, utilise la technologie novatrice brevetée SST® (Site Specific Targeting) qui libère des microsphères d'huile de menthe poivrée dans l'intestin grêle.

MONTRÉAL et BOCA RATON, Floride, 13 août 2018 /CNW/ - IM HealthScience® (IMH) a aujourd'hui annoncé qu'IBgard®, le produit de santé naturel en vente libre cliniquement étudié contenant de l'huile de menthe poivrée pour aider au soulagement et à la diminution des symptômes associés au SCI, porte maintenant le symbole de distinction Certifié FCSD, qui signifie que l'organisation reconnaît l'efficacité et l'innocuité d'IBgard pour aider au soulagement et à la diminution des symptômes associés au SCI, y compris les douleurs abdominales, en 24 heures. La Fondation canadienne pour la promotion de la santé digestive est la fondation de l'Association canadienne de gastroentérologie (ACG).

Le symbole de distinction Certifié FCSD sera mis en évidence sur les documents d'information à l'intention des consommateurs des capsules d'IBgard. Le produit IBgard dépose des microsphères d'huile de menthe poivrée dans l'intestin grêle à l'aide de la technologie brevetée SST® (Site Specific Targeting).

« La Fondation canadienne pour la promotion de la santé digestive a été créée pour aider le public et les professionnels des soins de santé à faire des choix éclairés, à se montrer rassurants quant à la fiabilité des produits portant le symbole de distinction puisqu'il s'agit d'un produit ayant satisfait à une norme de sécurité et d'efficacité et pouvant offrir certains avantages à la santé digestive des consommateurs », affirme Jeff Suggitt, chef de la direction de la Fondation canadienne pour la promotion de la santé digestive. Il ajoute que « cette désignation signifie que l'organisation reconnaît l'efficacité et l'innocuité de la formule des capsules d'IBgard, lequel contient du l-Menthol, la principale composante de l'huile de menthe poivrée, pour aider au soulagement et à la diminution des symptômes associés au SCI, y compris les douleurs abdominales, en 24 heures1. »

Pour chaque produit arborant le symbole de distinction Certifié FCSD, l'organisation effectue une évaluation indépendante et examinée par les pairs de l'ensemble des données probantes associées aux constituants d'un produit spécifique qui prétend produire un résultat précis. Ces données probantes doivent provenir d'organismes scientifiques ou de réglementation compétents et corroborer invariablement les allégations de l'ingrédient, du produit, de son emballage, de son étiquette et de toute publicité connexe afin que le produit soit jugé comme admissible au programme Certifié FCSD et puisse arborer le symbole de distinction Certifié FCS.

Le Canada a l'un des taux de SCI les plus élevés au monde. En effet, on estime que cinq millions de Canadiens souffrent de ce trouble et que 120 000 nouveaux Canadiens commencent à sentir les troubles du SCI chaque année2. « En fait, le SCI touche environ 13 à 20 % des Canadiens à un moment donné3, » a déclaré Karen Madsen, Ph. D., professeure et directrice du Centre d'excellence en recherche sur les maladies immunitaires et inflammatoires de l'intestin de l'Université de l'Alberta (Edmonton, Alberta).

« Dans ce domaine où les besoins médicaux non satisfaits sont élevés, les patients et leurs fournisseurs de soins de santé accueilleront favorablement la confirmation supplémentaire du potentiel d'IBgard pour combattre les symptômes dérangeants tels que les douleurs abdominales sévères, les ballonnements, la diarrhée et la constipation », a déclaré Michael Epstein, docteur en médecine, FACG, AGAF, un éminent gastroentérologue et conseiller médical en chef pour IM HealthScience.

Fondé sur une technologie brevetée, IBgard est un produit de santé naturel en vente libre dont l'efficacité et l'innocuité ont fait l'objet d'une évaluation, à l'issue de laquelle on a accordé un numéro de produit de santé naturel (NPN : 8006180) qui autorise sa commercialisation au Canada pour la gestion des symptômes généraux associés au SCI et, plus précisément, pour aider à soulager les douleurs et l'inconfort abdominaux, le ballonnement et la distension abdominale, et le besoin urgent d'aller à la selle.

Comme il est indiqué sur le site Web de la FCSD, les capsules d'IBgard libèrent dans l'intestin grêle une formule spéciale à triple enrobage et à libération prolongée contenant 45 % d'I-Menthol. Le produit a été cliniquement testé et il a été prouvé qu'il contribue à diminuer les symptômes dans les 24 heures suivant son administration. Plus de 96 % des patients interrogés ont indiqué qu'ils ressentaient une diminution modérée à majeure des symptômes, et 92,7 % des patients ont affirmé qu'ils ressentaient une amélioration modérée à majeure de leur qualité de vie. »

À propos d'IBgard®
IBgard® est un produit de santé naturel spécialement conçu pour soulager les symptômes du SCI. Les capsules d'IBgard contiennent des microsphères solides d'huile de menthe poivrée (particulièrement le l-Menthol) administrées au moyen d'un système unique.

Grâce à leur technologie brevetée SST (Site Specific Targeting), lancée par IM HealthScience, les capsules IBgard libèrent rapidement et en toute fiabilité dans l'intestin grêle des microsphères d'Ultramen®, une huile de menthe poivrée ultra-purifiée, à l'endroit où elles sont susceptibles d'exercer leur effet le plus favorable.

IBgard a déjà fait l'objet d'une étude majeure, randomisée, contrôlée par placebo, à double insu et multicentrique aux États-Unis, appelée IBSRESTMD (Irritable Bowel Syndrome Reduction Evaluation and Safety Trial). Les patients souffrant du syndrome avec douleur, diarrhée et constipation et les patients souffrant du syndrome avec douleur et diarrhée ont été inclus dans l'étude. Les résultats de l'étude ont été acceptés et publiés dans l'édition de février 2016 de Digestive Diseases and Sciences, une revue scientifique de pointe évaluée par les pairs. Selon les résultats de l'étude, les patients prenant IBgard ont enregistré une diminution statistiquement considérable du score total des symptômes du SCI dès 24 heures et jusqu'à quatre semaines après l'administration. Le score total des symptômes du SCI est une note combinant huit symptômes individuels du SCI.

De plus, les résultats d'une étude d'observation du monde réel comptant 630 patients américains ayant pris IBgard, appelée IBSACTMD (Irritable Bowel Syndrome Adherence and Compliance Trial), ont permis de démontrer que les patients se disaient grandement satisfaits du produit, même parmi les patients qui prenaient plusieurs capsules par jour. Quatre-vingt-quatorze pour cent des patients ont déclaré avoir été soulagés dans les 24 heures qui ont suivi la prise d'IBgard.

L'IBSSU-24 (Irritable Bowel Syndrome Safety Update at 24 Months) était une étude de surveillance du monde réel aux États-Unis portant sur l'innocuité et le profil de tolérabilité d'IBgard chez plus de 700 000 patients qui ont utilisé le produit. Un centre d'appels indépendant comportant du personnel de soins de santé formé en pharmacovigilance, conformément aux directives de la Food and Drug Administration des États-Unis et aux directives réglementaires mondiales sur le signalement approprié d'événements, a été mis en place pour recevoir et consigner les questions des clients d'IBgard, les problèmes liés aux produits et les effets indésirables. Les effets indésirables pris en compte dans le cadre de cette étude ont été recueillis et traités entre le 5 octobre 2015 et le 30 septembre 2017. Une analyse des données par les examinateurs a montré qu'aucun effet indésirable grave associé à l'utilisation d'IBgard n'a été signalé au cours de cette période. Seulement 626 effets indésirables non graves ont été signalés, dont plusieurs correspondaient aux symptômes du SCI couramment signalés.

À l'heure actuelle, il existe peu de solutions pour les patients souffrant du SCI qui offrent un soulagement efficace et rapide, surtout pendant les périodes de symptômes accrues.

On estime que plus de 10 000 professionnels de la santé en Amérique du Nord, dont 3 000 gastroentérologues, ont déjà recommandé l'utilisation d'IBgard à leurs patients. Pour la troisième année consécutive, IBgard continue d'être le premier produit à base de menthe poivrée recommandé par les gastroentérologues américains à l'échelle nationale, par une écrasante majorité4.

IBgard est offert sans ordonnance et doit être pris conformément aux instructions de l'étiquette. La posologie recommandée pour un adulte est de 2 capsules, trois fois par jour, sans dépasser 6 capsules par jour. Il est recommandé de prendre IBgard de 30 à 90 minutes avant chaque repas, avec environ 240 ml d'eau. Les capsules doivent être avalées entières.

IBgard se trouve dans l'allée des produits pour la digestion des pharmacies à l'échelle nationale.

À propos de HealthScience®
IM HealthScience® (IMH) est le créateur d'IBgard et de FDgard pour la prise en charge diététique du SCI et de la dyspepsie fonctionnelle, respectivement. En 2017, IMH a ajouté Fiber Choice®, une gamme de fibres prébiotiques, à sa gamme de produits, au moyen d'une acquisition. La filiale soeur d'IMH, Physician's Seal®, offre également REMfresh®, un supplément de mélatonine (CRA-mélatonine) à libération et à absorption continues bien connu pour le sommeil aux États-Unis. IMH est une société privée dont le siège social se trouve à Boca Raton, en Floride. Elle a été fondée en 2010 par une équipe de recherche et développement pharmaceutique très expérimentée et des cadres dirigeants. L'entreprise se consacre à la mise au point de produits destinés à améliorer la santé et le bien-être en général, y compris les maladies pour lesquelles les besoins médicaux non satisfaits sont élevés, comme la santé digestive. L'avantage de IM HealthScience vient de la mise au point de produits fondés sur ses technologies brevetées de libération ciblée, nommées SST (Site Specific Targeting). Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez visiter le site www.imhealthscience.com et apprenez-en davantage sur l'entreprise, ou encore les sites IBgard.ca/fr/, www.FDgard.com, www.FiberChoice.com, et www.Remfresh.com.    https://ibgard.ca/fr/

Ces renseignements sont fournis à des fins éducatives seulement et ne visent pas à remplacer les conseils d'un médecin ou d'un autre professionnel de la santé. Ces renseignements ne devraient pas être utilisés pour diagnostiquer un problème de santé ou une maladie. Seuls les médecins peuvent diagnostiquer avec certitude le syndrome du côlon irritable. L'entreprise s'efforcera de maintenir l'information à jour et cohérente, mais pourrait ne pas être en mesure de le faire à un moment précis. En règle générale, les renseignements les plus récents se trouvent à l'adresse IBgard.ca/fr/. Les résultats individuels peuvent varier.

1 Fondation canadienne de promotion de la santé digestive. Marques ayant reçu le symbole Certifié CDHF. Source : http://cdhf.ca/en/certifi-fcsd/index/section/cdhf-certified-brands  
2 Fondation canadienne de promotion de la santé digestive. Source : https://www.cdhf.ca/en/statistics 
3 IBS Global Impact Report 2018. Source : https://www.badgut.org/wp-content/uploads/IBS-Global-Impact-Report.pdf 
4 La méthode d'enquête de QuintilesIMS ProVoice d'août et septembre 2017 a confirmé à 99 % l'allégation selon laquelle pour la troisième année consécutive, IBgard® est la première capsule d'huile de menthe poivrée recommandée par les gastroentérologues pour les patients souffrant du SCI.

Photo - https://mma.prnewswire.com/media/728240/cdhf.jpg

 

SOURCE IM HealthScience


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