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Sujet : Essais cliniques / Découvertes médicales

Le traitement novateur de la maladie d'Alzheimer, en provenance de Chine, conclut les essais cliniques de phase 3



Green Valley entend déposer la demande de traitement auprès de l'Administration nationale chinoise des médicaments

SHANGHAI, 19 juillet 2018 /CNW/ - Shanghai Green Valley Pharmaceutical Co., Ltd. (Green Valley) a annoncé aujourd'hui que son étude de phase 3 des capsules d'oligomannurarate de sodium (GV-971) sur la maladie d'Alzheimer d'intensité légère à modérée a atteint son critère d'évaluation primaire.

Cet essai clinique randomisé, à double insu et contrôlé par placebo, réalisé en Chine, visait à évaluer l'innocuité et l'efficacité du GV-971, un médicament oligosaccharidique multi-ciblant, chez les participants atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée (score MMSE allant de 11 à 26). Dans le groupe de traitement, les sujets ont pris 450 mg de GV-971 par voie orale, deux fois par jour, pendant 36 semaines. Le critère d'évaluation primaire a montré une amélioration du score cognitif de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-cog) après le traitement de 36 semaines par le GV-971 comparé au témoin placebo. Les données ont montré que le GV-971 a considérablement amélioré la déficience cognitive. Dans la perspective des effets indésirables, le GV-971 a montré un profil semblable à celui du placebo; aucune anomalie d'imagerie liée à l'amyloïde (ARIA) n'a été observée.

La maladie d'Alzheimer est une maladie neurodégénérative chronique caractérisée par une perte progressive des fonctions cognitives. Selon Alzheimer's Disease International, il y a environ 48 millions de patients atteints de la maladie d'Alzheimer dans le monde, et ce nombre devrait atteindre 130 millions d'ici 2050 en raison de la croissance rapide de la population vieillissante.

Green Valley compte déposer auprès de l'Administration nationale chinoise des médicaments (China National Drug Administration), plus tard cette année, la demande d'autorisation de mise en marché du GV-971 pour le traitement de la maladie d'Alzheimer d'intensité légère à modérée.

SOURCE Shanghai Green Valley Pharmaceutical Co., Ltd


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Communiqué envoyé le 19 juillet 2018 à 20:37 et diffusé par :