Un traitement chinois novateur de la maladie d'Alzheimer conclut les essais cliniques de phase 3

Green Valley prévoit de soumettre cette année la demande de traitement à l'organisme chinois de surveillance des produits pharmaceutiques

Shanghai, 19 juillet 2018 /PRNewswire/ -- Shanghai Green Valley Pharmaceutical Co., Ltd. (Green Valley) a annoncé aujourd'hui que son étude de phase 3 d'administration de capsules d'oligomannurarate de sodium (GV-971) à des patients atteints légèrement à modérément de la maladie d'Alzheimer a atteint son critère d'évaluation principal.

Ce test clinique, qui a été mené en Chine et était aléatoire, en double aveugle et contrôlé au placebo, visait à évaluer l'innocuité et l'efficacité du GV-971, un médicament oligosaccharidique à multiples cibles, chez les participants à l'étude atteints légèrement à modérément de la maladie d'Alzheimer (note MMSE [mini examen mental] de 11 à 26). En matière de traitement, les sujets ont pris 450 mg de GV-971 par voie orale deux fois par jour pendant 36 semaines. Le critère d'évaluation principal a montré, en comparaison au placebo, une amélioration du score de la composante cognitive de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-Cog) après le traitement de 36 semaines au GV-971. Les données ont montré que le GV-971 améliorait significativement la déficience cognitive. En matière d'effets d'indésirables, le GV-971 a montré un profil similaire à celui du placebo et aucune anomalie d'imagerie liée à l'amyloïde (ARIA) n'a été observée.

La maladie d'Alzheimer est un trouble neurodégénératif chronique caractérisé par une perte progressive de la fonction cognitive. Selon Alzheimer's Disease International, il existe environ 48 millions de patients atteints de la maladie d'Alzheimer dans le monde, et ce nombre devrait atteindre 130 millions d'ici 2050 en raison d'une croissance rapide de la population vieillissante.

Green Valley prévoit de soumettre, plus tard cette année, la demande d'autorisation de mise sur le marché du GV-971 à l'organisme chinois de surveillance des produits pharmaceutiques (China National Drug Administration), et ce, pour le traitement des patients atteints légèrement à modérément de la maladie d'Alzheimer.