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MethylGene commence une étude clinique de phase II sur le traitement du lymphome à cellules B à l'aide de son inhibiteur d'HDAC, le MGCD0103
MONTREAL, QUEBEC--(CCNMatthews - 15 sept. 2006) - MethylGene Inc. (TSX:MYG), une société biopharmaceutique qui se concentre sur le développement de nouveaux médicaments pour le traitement du cancer, avec son partenaire Pharmion Corporation (NASDAQ : PHRM), ont annoncé aujourd'hui le début d'une étude clinique de phase II sur les effets du MGCD0103 - son inhibiteur d'HDAC chef de file candidat - dans le traitement du lymphome à cellules B réfractaire ou récidivant. A cette population de patients s'ajoutent celles souffrant de lymphome diffus à grandes cellules B (LMNH-B) ou de lymphome folliculaire, deux maladies de la famille des lymphomes non hodgkiniens (LNH). Le premier patient a été admis au MD Anderson Cancer Center, où le Dr Anas Younes est le chercheur principal.
Menée en Amérique du Nord dans divers centres de recherches de pointe sur le cancer, cette étude ouverte monothéapeutique (étude no. 008) comprendra jusqu'à 82 patients souffrant d'un LMNH-B ou d'un lymphome folliculaire récidivant ou n'ayant pas répondu aux autres traitements. Ces patients recevront le MGCD0103 par voie orale trois fois par semaine sans interruption, à la dose fixe de 100 mg. Cette dose a été choisie d'après les données de notre étude de phase I sur le traitement des tumeurs hématologiques. L'objectif clé de cette étude d'une durée prévue de 24 mois est de déterminer l'efficacité du MGCD0103 comme option thérapeutique chez ces patients. Les objectifs secondaires comprennent quant à eux la détermination du profil d'innocuité ainsi que l'évaluation de biomarqueurs et de marqueurs de prédiction des effets du MGCD0103.
Dans plusieurs cas de LMNH-B et de lymphome folliculaire, on observe un dérèglement de la régulation des gènes associés au cancer, régulation épigénique qui procède des HDAC. On croit que les inhibiteurs d'HDAC de petite taille exercent leur effet anticancéreux en régulant l'expression aberrante des gènes, et donc en la ramenant à la normale. D'ailleurs, divers comptes rendus scientifiques font état d'activité clinique consécutive à l'inhibition des HDAC dans le LMNH-B.
"L'entrée en vigueur de cette étude," mentionne Donald F. Corcoran, président et chef de la direction de MethylGene, "élargit un peu plus encore notre programme d'inhibiteurs d'HDAC dans le domaine du cancer. A l'heure actuelle, le MGCD0103 fait l'objet de plusieurs études cliniques dans lesquelles il est administré seul ou en association avec divers agents approuvés, afin de lutter contre les tumeurs solides et les tumeurs hématologiques. Avec ses partenaires Pharmion et Taiho, MethylGene espère commencer plusieurs autres études cliniques sur le MGCD0103 d'ici la fin de l'année en cours."
"L'inhibition des HDAC," fait remarquer le Dr Michael Crump, professeur agrégé de médecine à la l'Université de Toronto, hôpital Princess Margaret, site leader dans le traitement du lymphome et chercheur principal dans cette étude, "représente un nouveau mécanisme dans le traitement du lymphome non hodgkinien, car diverses cibles clés, comme les gènes bcl-2 et bcl-6 sont régulés par ces enzymes. Les études précliniques et cliniques étayent l'utilisation des inhibiteurs d'HDAC dans le traitement des lymphomes. De plus, le lymphome non hodgkinien étant très difficile à traiter, le besoin de nouveaux agents actifs par voie orale pour le traitement monothérapeutique, voire combiné de cette affection se fait grandement sentir."
Un mot sur le MGCD0103 (un inhibiteur d'HDAC actif par voie orale)
Conçu selon une approche rationnelle, le MGCD0103 est un inhibiteur d'HDAC isospécifique, actif par voie orale. Outre l'étude clinique mentionnée ci-dessus, MethylGene et Pharmion poursuivent l'admission de patients i) dans une étude de phase I sur les effets du MGCD0103 administré seul deux fois par semaine par voie orale (étude no. 004), ii) dans un étude de phases I/II (étude no. 005), où des patients atteints de syndrome myélodysplasique (SMD) avancé ou de leucémie myéloïde aiguë (LMA) recevront le MGCD0103 en association avec Vidaza(R) (azacitidine injectable en suspension), un agent déméthylant fabriqué par Pharmion et iii) dans une étude de phase II sur le traitement monothérapeutique du lymphome de Hodgkin réfractaire ou récidivant (étude no. 010). Récemment, la Société a terminé l'admission des patients dans trois études de phase I (études nos 001, 002 et 003) sur les effets du MGCD0103 dans le traitement de tumeurs solides ou du SMD/LMA, et elle prévoit en commencer d'autres sur le traitement monothérapeutique ou combiné de tumeurs solides et hématologiques.
Un mot sur le lymphome diffus à grandes cellules B (LMNH-B) et sur le lymphome folliculaire
Les lymphomes surviennent lors d'altérations de l'ADN des lymphocytes (globules blancs), lesquelles entraînent une surproduction de certaines protéines qui inhibent la mort naturelle des cellules (mort cellulaire programmée) ou qui provoquent une division cellulaire rapide. Ces cellules malignes peuvent s'accumuler et former une tumeur, ou encore elles peuvent se propager dans d'autres parties de l'organisme en empruntant le système lymphatique. Il existe deux catégories de lymphomes : le lymphome de Hodgkin et les lymphomes non hodgkiniens. Le LMNH-B et le lymphome folliculaire, qui sont les deux lymphomes non hodgkiniens les plus courants, sont des cancers touchant les cellules B. Ces cellules se développent dans la moelle osseuse, puis migrent dans diverses parties du corps une fois à maturité. Le LMNH-B est une forme relativement agressive de lymphome, qui peut se propager rapidement dans l'organisme. Le traitement de cette affection nécessite généralement une chimiothérapie combinée intense et l'administration de rituximab, mais hélas, il échoue en moins de deux ans chez environ 50 % des malades. Bien que la greffe de moelle osseuse autologue constitue une option thérapeutique en cas de rechute, seuls certains patients peuvent y avoir accès. La reprise du traitement avec les agents standard se solde rarement par une cure chez les victimes de rechute.
Le lymphome folliculaire est une affection moins agressive, mais le taux de guérison est faible et les options thérapeutiques actuelles n'en empêchent pas nécessairement la progression éventuelle. Pour cette raison, plusieurs médecins préfèrent attendre que le patient soit symptomatique avant de commencer le traitement. Le traitement standard du lymphome folliculaire comprend l'administration intraveineuse de rituximab avec ou sans agent chimiothérapeutique, par exemple fludarabine ou 2-chlorodésoxyadénosine. Ont également déjà été utilisés des agents alkylants administrés par voie orale ainsi que certaines combinaisons d'agents chimiothérapeutiques administrés par voie intraveineuse. Selon l'American Cancer Society, environ 58 870 nouveaux cas de lymphome non hodgkinien sont diagnostiqués chaque année aux Etats-Unis et parmi ceux-ci, on compte environ 18 300 cas de lymphome folliculaire. Le LMNH-B est le lymphome non hodgkinien le plus commun et représente environ 30 pour cent de tous les lymphomes.
A propos de MethylGene
MethylGene est une société biopharmaceutique ouverte qui se consacre à la découverte, à la mise au point et à la commercialisation de nouveaux médicaments pour le traitement du cancer. Deux produits candidats destinés au traitement du cancer, le MGCD0103, développé en partenariat avec Pharmion Corporation et Taiho Pharmaceutical Co. Ltd., et le MG98, développé en partenariat avec MGI Pharma, Inc., font actuellement l'objet d'études cliniques. MethylGene a conclu un accord de licence exclusif avec Merck & Co. pour la mise au point et la commercialisation d'inhibiteurs de petite taille de la bêta-lactamase destinés à surmonter la résistance aux antibiotiques. De plus, MethylGene a conclu une entente de partenariat avec EnVivo Pharmaceuticals pour le développement d'inhibiteurs HDAC destinés au traitement des troubles neurodégénératifs. MethylGene compte divers programmes précliniques relatifs à l'emploi de ses inhibiteurs de kinases à cibles multiples et de ses inhibiteurs d'histone désacétylases (HDAC) dans le domaine du cancer et d'autres maladies. La Société poursuit sa recherche de partenariats. N'hésitez pas à visitez le site Web de MethylGene au www.methylgene.com.
Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, sauf les énoncés relatifs à des faits qui peuvent être vérifiés de façon indépendante à la date des présentes, peuvent constituer des énoncés prospectifs. Ces énoncés, qui sont fondés sur les attentes actuelles de la direction de MethylGene, comportent de par leur nature plusieurs risques et incertitudes, connus et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de MethylGene. Ces risques et incertitudes pourraient faire en sorte que le rendement, les réalisations ou les résultats futurs diffèrent considérablement de ceux qui sont exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés prospectifs. Ces réalisations, ce rendement ou ces résultats comprennent notamment ce qui suit : le moment de l'application de mesures réglementaires et leurs conséquences; la poursuite des collaborations; les résultats d'essais cliniques; le moment du recrutement des participants ou de la fin des essais cliniques; le succès, l'efficacité ou l'innocuité du MGCD0103 ou du MG98; le succès relatif ou l'échec du développement d'un composé ou d'un nouveau produit, notamment le MGCD0103 ou le MG98, ainsi que de l'obtention de l'approbation des organismes de réglementation ou de l'acception du composé ou du nouveau produit par le marché. Ces risques comprennent notamment l'incidence de la conjoncture économique générale et de la conjoncture économique dans le secteur pharmaceutique, les changements apportés à la réglementation des territoires dans lesquels MethylGene exerce des activités, la volatilité des marchés boursiers, les fluctuations des coûts, les attentes à l'égard de notre position en matière de propriété intellectuelle ainsi que notre capacité à protéger notre propriété intellectuelle et à exploiter notre entreprise sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, l'évolution de la concurrence, notamment les changements apportés au degré de soin pour les diverses indications auxquelles MethylGene participe et l'évolution de la concurrence résultant de regroupements, de même que d'autres risques, dont nous vous invitons instamment à prendre connaissance et qui sont décrits dans la notice annuelle de MethylGene pour l'exercice terminé le 31 décembre 2005, sous la rubrique "Facteurs de risque", que l'on peut consulter sur www.sedar.com. Par conséquent, les résultats réels futurs peuvent différer considérablement des résultats attendus qui sont exprimés dans les énoncés prospectifs. Les lecteurs ne devraient pas se fier indûment aux énoncés prospectifs inclus dans les présentes. Ces énoncés sont donnés uniquement en date des présentes et MethylGene n'est pas tenue de les mettre à jour à la lumière de faits nouveaux, de circonstances nouvelles ou d'autres éléments sauf en conformité avec la loi.
Sujet:
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Communiqué envoyé le 2006-09-15 07:35:01 et diffusé par:
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