Prometic annonce les faits saillants de son assemblée annuelle et extraordinaire des actionnaires de 2018

LAVAL, QC, le 10 mai 2018 /CNW Telbec/ - Prometic Sciences de la Vie Inc. (TSX: PLI) (OTCQX: PFSCF) (« Prometic ») a annoncé aujourd'hui les faits saillants de son assemblée annuelle et extraordinaire des actionnaires de 2018 et les résultats concernant l'élection des membres du conseil d'administration.

Prometic a continué sa transition en 2017 l'ayant transformée en société biopharmaceutique ayant deux (2) plateformes de développement de médicaments visant les maladies rares et orphelines ciblant des besoins médicaux non comblés significatifs. Prometic a bien performé par rapport à ses jalons cliniques et opérationnels, renforci son portefeuille de produits et priorisé ses actifs cliniques pour fins de développement clinique.

Les décisions d'investissement pour les deux (2) principaux médicaments candidats, soit le PBI-4050 et le Ryplazim^MC (plasminogène) ont été prises principalement en fonction de leur succès cliniques respectifs et données générées ainsi qu'en fonction de leur potentiel de commercialisation. Les deux médicaments candidats ont généré des données d'activité clinique très encourageante, maintenu d'excellents profils d'innocuité et de tolérabilité et démontré le potentiel de pouvoir cibler plusieurs indications représentant chacune d'importants besoins médicaux non comblés où Prometic peut exercer un rôle de leader et générer une valeur significative pour ses actionnaires.

La principale priorité de Prometic en 2018 est de combler l'écart entre la valeur fondamentale de l'entreprise créée lors des dernières années et le prix actuel de l'action qui ne reflète pas tous les jalons corporatifs, cliniques et opérationnels accomplis. La marche à suivre afin d'accomplir ceci est basé sur le plan d'action corporatif suivant :

• Un cadre financier qui permettra d'avoir du succès en priorisant les projets, en dépensant de façon proportionnelle et en contrôlant les liquidités;
• Un plan d'action robuste pour le processus de révision de la demande d'autorisation de mise en marché de produits biologiques pour le plasminogène où une équipe multidisciplinaire et intégrée procédera à la révision complète de la resoumission de la demande d'autorisation de mise en marché de produits biologiques avec l'aide d'un groupe externe de consultants spécialisés en services de support aux affaires réglementaires;
• Une stratégie de ressources humaines qui misera sur les bonnes personnes, ayant les bonnes habiletés et capacités d'atteindre les objectifs tout en gérant la croissance;
• Une stratégie de développement des affaires centrée sur les initiatives de partenariats visant la maximisation de la valeur en procurant les ressources financières, la participation à la création de plus-value, procurant les ressources additionnelles afin de diminuer le risque des programmes de développement tout en augmentant la portée internationale de Prometic; et
• La progression continuelle de (3) trois actifs cliniques déjà en étapes avancées avec la capacité pour chacun de combler des besoins médicaux non comblés significatifs.

Durant la présentation, la direction s'est concentrée sur les jalons suivants :

Pour son médicament candidat à base de petite molécule PBI-4050, Prometic anticipe :

• Débuter le programme clinique pivot contrôlé contre placebo de phase 3 chez les patients souffrant de fibrose pulmonaire idiopathique au Canada, aux États-Unis et en Europe;
• Rencontrer les autorités réglementaires américaines et britanniques afin de déterminer les voies réglementaires et cliniques nécessaires à la poursuite du syndrome d'Alström en tant qu'indication clinique unique; et
• Conclure un partenariat stratégique et entente de licence pour sa principale indication clinique, soit la fibrose pulmonaire idiopathique, avec une société pharmaceutique reconnue et réputée.

Pour le PBI-4547, un de ses médicaments candidats à venir à base de petite molécule, Prometic anticipe :

• Compléter une étude de phase 1 et débuter un programme de phase 2 chez les patients atteints de stéatohépatite non-alcoolique.

Pour son principal médicament candidat dérivé du plasma, le Ryplazim^MC (plasminogène), Prometic anticipe :

• Compléter l'implantation et la validation de méthodes analytiques et mesures de contrôle en procédés additionnels dans le procédé de fabrication du Ryplazim^MC (plasminogène);
• Fabriquer des lots additionnels de Ryplazim^MC (plasminogène) afin de supporter l'implantation et la validation de ces changements de procédés;
• Fournir à la FDA les nouvelles données de composition chimique, de la fabrication et du contrôle (CMC) pour fins de révision en tant qu'amendements à la présente demande d'autorisation de mise en marché de produits biologiques et soumettre les données cliniques de longue durée au même moment à la place;
• Déposer pour approbation réglementaire au Canada; et
• Débuter un programme clinique de phase 2 chez les patients souffrant de déficiences acquises en plasminogène.

Le mandat des auditeurs en poste, Ernst & Young, a été renouvelé à titre d'auditeurs de la Société jusqu'à la prochaine assemblée annuelle des actionnaires.

Les administrateurs suivants ont été élus jusqu'à la prochaine assemblée annuelle des actionnaires ou jusqu'à ce que leurs successeurs soient dûment élus ou nommés.

Dr. Simon Best (Président du conseil)
M. Stefan Clulow
M. Ken Galbraith
M. David John Jeans
M. Charles Kenworthy
M. Pierre Laurin
Mme Louise Ménard
M. Paul Mesburis
Mme Kory Sorenson
M. Bruce Wendel

À propos de Prometic Sciences de la Vie Inc.
Prometic (la « Société ») est une société biopharmaceutique qui dispose de deux plateformes de découverte de médicaments axées sur les besoins médicaux insatisfaits dans le domaine de la fibrose et maladies orphelines. La première plateforme, celle des produits thérapeutiques à base de petites molécules, fait suite à la découverte de deux récepteurs GPR40/GPR84 agissant comme doubles interrupteurs principaux qui sont à la base du processus de guérison plutôt que la fibrose. La seconde plateforme est celle des produits thérapeutiques dérivés du plasma; elle tire profit de la grande expertise de Prometic dans les technologies de bioséparation afin de répondre à des besoins médicaux insatisfaits au moyen de protéines thérapeutiques qui ne sont actuellement pas accessibles sur le marché, comme RyplazimMD (plasminogène humain). La Société tire aussi parti du taux supérieur de récupération de cette plateforme pour certains produits thérapeutiques reconnus dont la demande est en pleine croissance, comme l'immunoglobuline intraveineuse (IgIV) et met ses technologies exclusives de bioséparation à la disposition des sociétés pharmaceutiques qui produisent des agents biopharmaceutiques n'entrant pas en concurrence avec ses propres produits. Reconnue mondialement comme un chef de file en bioséparation, la Société encaisse des revenus grâce à la vente de produits de chromatographie d'affinité, ces revenus lui permettant de compenser le coût de ses propres investissements en recherche et développement. Ayant son siège social à Laval (Québec, Canada), la Société dispose d'installations de recherche et développement au Canada, au Royaume-Uni et aux États-Unis ainsi que d'installations de fabrication au Canada et à l'île de Man; ses activités commerciales et de développement des affaires se déroulent au Canada, aux États-Unis, en Europe et en Asie.

Énoncés prospectifs
Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de Prometic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de Prometic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de Prometic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de Prometic pour l'année terminée le 31 décembre 2016, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de Prometic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

SOURCE ProMetic Sciences de la Vie Inc.