Theratechnologies annonce que Trogarzo(MC) (ibalizumab-uiyk) injection est maintenant disponible aux États-Unis

MONTRÉAL, 30 avr. 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX:TH) est heureuse d'annoncer que son antirétroviral novateur Trogarzo^MC est maintenant commercialement disponible aux États-Unis. Trogarzo^MC est indiqué pour le traitement du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes déjà exposés à de nombreux traitements avec une infection au VIH-1 multi-résistante aux médicaments et dont on constate l'échec du traitement actuel.

"Considérant l'importance clinique de Trogarzo^MC pour les patients atteints d'un VIH-1 multi- résistant aux médicaments présentement disponibles, notre but était de d'assurer qu'il serait disponible le plus rapidement possible. Les patients qui ont déjà reçu une prescription pour Trogarzo^MC peuvent donc recevoir le traitement," a déclaré Luc Tanguay, président et chef de la direction, Theratechnologies Inc.

"Nous sommes aussi satisfaits que des payeurs aient déjà mis à jour leur politique de remboursement pour inclure Trogarzo^MC. Bien qu'il faudra quelques mois encore pour optimiser l'accès, les réactions initiales des payeurs vont certainement dans la bonne direction," a ajouté M. Tanguay. 

Trogarzo^MC a été approuvé par la Food and Drug Administration aux États-Unis le 6 mars 2018.

À propos de Trogarzo^MC (ibalizumab-uiyk) injection
Trogarzo^MC est un anticorps monoclonal humanisé pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine-1 (VIH-1) multi-résistante aux médicaments. Trogarzo^MC se lie principalement au domaine extracellulaire secondaire du récepteur des cellules CD4+ T, en restant à l'écart des récepteurs du complexe majeur d'histocompatibilité Classe II. Il prévient l'infection des cellules immunitaires CD4+ par le VIH tout en conservant les fonctions immunologiques normales.

IMPORTANTES INFORMATIONS SUR L'INOCUITÉ
Avant de recevoir Trogarzo^MC, informez votre médecin si :

• Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Il n'est pas démontré si Trogarzo^MC peut affecter votre enfant à naître;
• Vous allaitez ou prévoyez le faire. Il n'est pas démontré si Trogarzo^MC peut se retrouver dans le lait maternel.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, incluant les médicaments sous ordonnance, en vente libre, vitamines et les suppléments à base de plantes.

Trogarzo^MC peut causer d'importants effets indésirables, incluant :

Des changements à votre système immunitaire (Syndrome inflammatoire de la reconstitution immunitaire) peuvent survenir lorsque vous débutez un médicament destiné au traitement du VIH-1. Votre système immunitaire peut se renforcer et commencer à combattre des infections qui étaient dissimulées dans votre organisme depuis longtemps. Informez votre médecin immédiatement si vous commencez à avoir de nouveaux symptômes après avoir débuté votre traitement du VIH-1.

Les effets indésirables les plus fréquents associés à Trogarzo^MC incluent : Diarrhée, étourdissement, nausée, éruptions cutanées.

Informez votre médecin de tout effet indésirable qui vous dérange ou qui ne se résorbe pas. Il ne s'agit pas de tous les effets indésirables possibles de Trogarzo^MC. Pour de plus amples informations, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

La monographie complète du produit est disponible au www.trogarzo.com.

À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX:TH) est une société pharmaceutique spécialisée répondant à des besoins médicaux non satisfaits en vue de promouvoir auprès des patients infectés par le VIH un mode de vie sain et une qualité de vie améliorée. D'autres renseignements sur Theratechnologies sont disponibles sur le site Web de la Société au www.theratech.com et sur SEDAR au www.sedar.com.

Information prospective
Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs et des informations prospectives, collectivement « informations prospectives » au sens de la législation en valeurs mobilières en vigueur qui reposent sur les opinions et les hypothèses de la direction et sur l'information dont celle-ci dispose présentement. Vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par l'emploi de mots tels que « peut », « va », « pourrait », « voudrait », « devrait », « perspectives », « croit », « planifie », « envisage », « prévoit », « s'attend » et « estime » ou la forme négative de ces termes ou des variations de ceux-ci. Les énoncés prospectifs présents dans ce communiqué de presse incluent, notamment, l'accès commercial au traitement utilisant Trogarzo^MC et l'échéancier pour optimizer le remboursement par les payeurs.

Les énoncés prospectifs sont fondés sur un certain nombre d'hypothèses et sont sujets à des risques et incertitudes dont plusieurs sont hors de la volonté de Theratechnologies et pourraient entrainer un écart marqué entre les résultats réellement obtenus et ceux exprimés, expressément ou implicitement, par de tels énoncés prospectifs. Ces hypothèses incluent, notamment, que Trogarzo^MC sera accepté dans le marché pour le traitement du VIH-1 multi-résistant, qu'aucun délai ne surviendra dans la distribution de Trogarzo^MC et que les payeurs accepteront d'inclure Trogarzo^MC à leur liste de médicaments remboursés.

Les risques et incertitudes incluent notamment la découverte d'effets indésirables résultant de l'utilisation de Trogarzo^MC, la disponibilité et l'acceptation par le marché de Trogarzo^MC dans le traitement du VIH-1 multi-résistant aux médicaments disponibles et le refus de remboursement par certains payeurs importants.

Les investisseurs éventuels sont priés de se reporter à la rubrique « Facteurs de risque » de la notice annuelle de la société datée du 6 février 2018 qui peut être consultée sur le site web SEDAR à l'adresse www.sedar.com pour d'autres risques concernant Theratechnologies et ses activités. Le lecteur est prié d'examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs. Ils ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse et traduisent nos attentes à cette date. Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ou à réviser l'information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de l'obtention de nouveaux renseignements, à la suite de nouveaux événements ou circonstances ou pour toute autre raison que ce soit, sauf si les lois en vigueur l'exigent.

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Vice-président, Communications et affaires corporatives
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