Thérapeutique Knight annonce l'approbation réglementaire canadienne de PROBUPHINE(MC) pour la dépendance aux opioïdes
MONTRÉAL, 20 avr. 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Thérapeutique Knight inc. (TSX:GUD) («?Knight?», société pharmaceutique spécialisée et chef de file au Canada, a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé PROBUPHINEMC (implant sous-cutané de buprénorphine) pour la prise en charge de la dépendance aux opioïdes chez le patient dont l'état clinique est stable grâce à la buprénorphine administrée par voie sublinguale à une dose n'excédant pas 8 mg, en association avec un counseling et un soutien psychosocial. Knight a signé un accord de sous-licence et de distribution exclusive avec Braeburn en février 2016 octroyant à Knight le droit exclusif de distribution de PROBUPHINEMC au Canada.
« L'approbation de PROBUPHINEMC offre un nouvel espoir dans la lutte contre la dépendance aux opioïdes, une crise de santé publique dévastatrice au Canada, a déclaré Jonathan Ross Goodman, chef de la direction de Knight. Nous avons hâte de travailler avec tous les intervenants pour rendre PROBUPHINEMC accessible aux patients canadiens ».
« Nous sommes heureux que PROBUPHINEMC ait reçu l'approbation de Santé Canada, a déclaré Mike Derkacz, président et chef de la direction de Braeburn. Nous avons hâte de collaborer avec Knight afin de faire notre part pour aider les patients souffrant de dépendance aux opioïdes en permettant un meilleur accès aux traitements médicamenteux fondés sur des données probantes ».
À propos de PROBUPHINEMC
PROBUPHINEMC est l'unique implant sous-cutané conçu pour administrer de la buprénorphine en continu pendant six mois suivant un seul traitement. PROBUPHINEMC a été développé en utilisant ProNeuraMC, le système continu d'administration de médicament mis au point par Titan Pharmaceuticals, inc., consistant en un petit implant solide fabriqué à partir d'une combinaison d'éthylène acétate de vinyle (EAV) et de buprénorphine. Quatre implants sont insérés sous la peau par un professionnel de la santé, dans la face interne de la partie supérieure du bras, selon une procédure au bureau du médecin, et retirés de la même façon à la fin de la période de traitement. Braeburn a obtenu l'approbation de la U.S. Food and Drug Administration pour PROBUPHINEMC en mai 2016, qui est alors devenu le premier implant de buprénorphine pour le traitement d'entretien à long terme de la dépendance aux opioïdes.
À propos de Thérapeutique Knight inc.
Thérapeutique Knight inc., établie à Montréal, au Canada, est une société pharmaceutique spécialisée qui concentre ses efforts sur l'acquisition ou l'obtention sous licence de droits de distribution de produits pharmaceutiques novateurs destinés aux marchés canadien et internationaux distinctifs. Les actions de Knight se négocient à la TSX sous le symbole «?GUD?». Pour plus de renseignements concernant Thérapeutique Knight inc., consultez son site Web au www.gudknight.com ou www.sedar.com.
Énoncés prospectifs de Thérapeutique Knight inc.
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