Les résultats des essais INSPIRE pour le système pulmonaire OCStm publiés dans la revue scientifique Lancet Respiratory Medicine

ANDOVER, Massachusetts, 12 avril 2018 /CNW/ - TransMedics, Inc., une entreprise de technologies médicales qui est en voie de transformer l'importante thérapie de transplantation d'organes pleins pour les patients souffrant d'insuffisance terminale des poumons, du coeur ou du foie, a annoncé aujourd'hui que les résultats des essais INSPIRE pour le système pulmonaire OCS ont été publiés dans la revue scientifique examinée par les pairs Lancet Respiratory Medicine le 9 avril 2018. Les essais du groupe d'étude INSPIRE qui ont appuyé la DAPMM constituaient les premiers et les plus importants essais cliniques contrôlés de préservation d'organe jamais menés dans le domaine des greffes de poumon; ils ont été effectués auprès de 21 centres de transplantation universitaires de premier plan à l'échelle internationale. L'objectif principal des essais INSPIRE était de comparer la sûreté et l'efficacité du système pulmonaire OCS avec la norme actuelle de conservation à froid pour la préservation des poumons de donneurs répondant à des critères standards. Les résultats des essais ont démontré une assurance raisonnable quant à la sûreté et à l'efficacité du système pulmonaire OCS pour les doubles greffes de poumons correspondant à de tels critères.

Dans la publication, il est indiqué ce qui suit : « Les essais du groupe INSPIRE concernant le système pulmonaire OCS constituent la première étude prospective, multicentrique, contrôlée et randomisée dans le domaine des perfusions pulmonaires ex vivo pour les greffes de poumon bilatérales standards. Les critères premiers d'efficacité et de sûreté ont été respectés; de plus, les résultats des essais ont montré des avantages cliniques supplémentaires : l'appareil OCS pour les poumons a réduit de façon significative la dysfonction primaire du greffon de niveau 3 dans les 72 heures suivant la greffe du poumon. À notre connaissance, c'est la première mention d'une thérapie préventive clinique permettant de réduire les cas sévères de PGD3 lors de greffes pulmonaires. Cette réduction des cas de PGD3 dans le groupe OCS s'est également traduite par une diminution notable du point de vue clinique - même si elle n'est pas significative sur le plan statistique - des temps de ventilation ainsi que des séjours en salle de soins intensifs et à l'hôpital en général. »

Dans la publication, on explique également ceci : « De plus, l'appareil OCS pour les poumons réduit le temps ischémique lors des transplantations pulmonaires, tout en permettant des temps hors du corps plus longs et sécuritaires pour les allogreffons. »

« Cette publication représente une étape importante dans le domaine de la transplantation pulmonaire. Pour la première fois, nous avons des preuves cliniques potentielles publiées quant à l'existence d'une nouvelle modalité permettant de réduire la plus sévère et la plus commune des complications cliniques associées à la greffe pulmonaire, soit la PGD3 », a déclaré le D^r Gregor Warnecke, vice-président du service des chirurgies cardiothoraciques et des transplantations à l'École de médecine de Hanovre, en Allemagne, et investigateur principal des essais INSPIRE. « J'aimerais féliciter mes collègues investigateurs des essais INSPIRE de même que TransMedics d'avoir mené à bien ces essais de grande importance dans le monde de la transplantation », a souligné le D^r Warnecke.

Le D^r Waleed Hassanein, chef de la direction de TransMedics, a affirmé ceci : « La récente publication des résultats des essais INSPIRE dans la prestigieuse revue scientifique Lancet Respiratory Medicine représente une autre pierre angulaire dans l'ensemble important et grandissant de preuves appuyant les avantages cliniques de la plate?forme Organ Care System (OCStm) pour les perfusions ex vivo lors de greffes pulmonaires. »

Contributeurs mondiaux aux essais INSPIRE :

Gregor Warnecke, Dirk Van Raemdonck, Michael A Smith, Gilbert Massard, Jasleen Kukreja, Federico Rea, Gabriel Loor, Fabio De Robertis, Jayan Nagendran, Kumud K Dhital, Francisco Javier Moradiellos Díez, Christoph Knosalla, Christian A Bermudez, Steven Tsui, Kenneth McCurry, I-Wen Wang, Tobias Deuse, Guy Lesèche, Pascal Thomas, Igor Tudorache, Christian Ku?hn, Murat Avsar, Bettina Wiegmann, Wiebke Sommer, Arne Neyrinck, Marco Schiavon, Fiorella Calebrese, Nichola Santelmo, Anne Olland, Pierre-Emanuel Falcoz, Andre R Simon, Andres Varela, Joren C Madsen, Marshall Hertz, Axel Haverich, Abbas Ardehali

À propos de TransMedics, Inc.
TransMedics a mis au point l'Organ Care System (OCStm), une plate?forme multi?organes révolutionnaire à la fine pointe de la technologie qui a le potentiel d'améliorer les résultats pour les patients recevant une transplantation et d'augmenter le nombre d'organes transplantés dans le monde. L'OCStm est la seule technologie entièrement portable qui permet de maintenir les organes de donneurs dans un état presque physiologique à l'extérieur du corps humain et qui atténue les limitations actuelles de la conservation à froid. Les systèmes OCStm pour le coeur, les poumons et le foie portent la marque CE et sont utilisés dans de grands centres de transplantation en Europe, en Australie et au Canada. Jusqu'à ce jour, plus de 950 greffes humaines ont été effectuées avec succès à l'aide du système OCS à l'échelle mondiale.

TransMedics, Inc. est le chef de file mondial en matière de systèmes portables de perfusion de sang chaud et d'évaluation des organes de donneurs ex vivo aux fins de transplantation. L'entreprise, dont le siège social est situé à Andover, au Massachusetts, a été fondée afin de répondre au besoin non satisfait d'augmenter la quantité d'organes de grande qualité pour la transplantation; elle a mis au point des technologies permettant d'améliorer la qualité des organes, d'évaluer la viabilité des organes avant la transplantation et, éventuellement, d'accroître le recours aux greffes d'organes pour traiter les insuffisances cardiaques, pulmonaires, hépatiques et rénales terminales. Pour de plus amples renseignements, visitez le www.transmedics.com.

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SOURCE TransMedics, Inc.