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Sujet : Essais cliniques / Découvertes médicales

Contego Medical annonce le début de l'inclusion dans l'essai PERFORMANCE I



RALEIGH, Caroline du Nord, 7 mars 2018 /PRNewswire/ -- Contego Medical, LLC a annoncé le début de l'inclusion dans l'essai PERFORMANCE I, essai clinique visant à évaluer l'innocuité et la faisabilité de Neuroguard IEP®, système de stent carotidien 3 en 1 et de ballonnet post-dilatation offrant une protection embolique intégrée. Le système Neuroguard IEP est conçu pour traiter les sténoses carotidiennes cliniquement significatives, et vient étendre le portefeuille de solutions neurovasculaires de Contego Medical.

Contego Medical

Le professeur Sa?ko Kedev, docteur en médecine, Ph.D., de la Clinique universitaire de cardiologie de Skopje, en Macédoine, a soigné le premier patient inclus dans l'essai PERFORMANCE I. « Nous sommes ravis de lancer cet essai qui évalue le système Neuroguard IEP, premier système de sa catégorie destiné à la pose de stents carotidiens », a commenté le professeur Kedev. « La protection contre les AVC est cruciale lors des interventions de l'artère carotide. Ce système 3 en 1 inclut un stent carotidien de pointe novateur, et fournit une protection micro-embolique ininterrompue pendant les étapes les plus critiques de l'intervention. Je suis très impressionné par la performance de tous les aspects du dispositif. »

Le système Neuroguard IEP est composé d'un stent en nitinol novateur de nouvelle génération, d'un ballonnet de post-dilatation pré-positionné, ainsi que d'un filtre micro-embolique intégré, doté de pores de 40 ?m. Le stent possède une conception à cellule fermée pour offrir un équilibre optimal entre force radiale et flexibilité. Le stent est dilaté aux deux extrémités pour faciliter une apposition idéale sur les parois anatomiques tortueuses. Le filtre intégré est conçu pour capter les macro- et micro-emboles pendant toute la durée de l'intervention. Tous les composants sont assemblés sur un système de délivrance de 6 French.

« Le système Neuroguard IEP marque une nouvelle ère dans l'implantation de stents carotidiens », a déclaré Ravish Sachar, docteur en médecine, PDG et fondateur de Contego Medical. « En combinant un stent novateur, un ballonnet de post-dilatation et un filtre embolique dans le même cathéter, nous entendons impacter significativement cette intervention, en améliorant la facilité d'utilisation, en réduisant la durée d'intervention, et en maximisant la protection embolique. Le système Neuroguard IEP est la troisième innovation de Contego dans le cadre de notre engagement consistant à délivrer des dispositifs endovasculaires conçus pour améliorer les résultats, sans augmenter la complexité. »

À propos de Contego Medical
Contego Medical, LLC est une société de dispositifs médicaux qui se focalise sur le développement de dispositifs médicaux novateurs destinés aux interventions cardiovasculaires et vasculaires périphériques. La plateforme de protection embolique intégrée (IEP pour Integrated Embolic Protection) de la société, qui combine protection et traitement embolique dans un seul et même dispositif, est conçue pour simplifier les interventions recourant aux cathéters, et améliorer les résultats des patients.

Le système Neuroguard IEP est un dispositif expérimental qui n'est disponible à la vente nulle part à travers le monde.

Neuroguard IEP et IEP sont des marques commerciales appartenant à Contego Medical, LLC.

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Communiqué envoyé le 7 mars 2018 à 15:50 et diffusé par :