Santé Canada homologue Fasenra® (benralizumab injectable) pour le traitement de l'asthme éosinophile sévère

MISSISSAUGA, ON, le 26 févr. 2018 /CNW/ - AstraZeneca Canada a annoncé aujourd'hui l'homologation par Santé Canada de Fasenra^® (benralizumab injectable) comme appoint au traitement de l'asthme éosinophile sévère chez l'adulte¹.

« Malgré les traitements actuels, de nombreux patients atteints d'asthme éosinophilique sévère présentent des symptômes invalidants, recourent souvent à des corticostéroïdes oraux pour prendre en charge leurs symptômes et risquent davantage de devoir consulter un médecin à l'urgence », affirme le D^r Louis-Philippe Boulet, pneumologue et professeur de médecine à l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval. « Nous vivons une période passionnante, où de nouveaux biomédicaments ciblés sont mis à la disposition des patients atteints d'asthme sévère de phénotypes distincts. À cet égard, l'ajout de Fasenra à notre arsenal thérapeutique est le bienvenu. »

Les éosinophiles sont un type de globules blancs faisant partie intégrante du système immunitaire². Des taux élevés d'éosinophiles, observés chez environ la moitié des patients atteints d'asthme sévère, influent sur l'inflammation et l'hyperréactivité des voies respiratoires, ce qui se traduit par une aggravation de l'asthme et de ses symptômes, une diminution de la fonction pulmonaire et un risque accru d'exacerbations^3,4.

« L'asthme sévère peut avoir un impact considérable sur la qualité de vie des patients du fait qu'il limite leurs capacités physiques, nuit aux interactions sociales et plombe la productivité scolaire ou professionnelle. De plus, il constitue souvent un motif de consultation non planifie à l'hôpital », souligne Vanessa Foran, présidente et directrice générale d'Asthme Canada. « L'homologation de Fasenra procure aux personnes atteintes d'asthme sévère une option dont elles ont grand besoin pour les aider à assurer la prise en charge de leur maladie et pouvoir ainsi vivre une vie active et sans symptôme. »

L'homologation par Santé Canada se fonde sur les résultats du programme WINDWARD, comprenant les essais cliniques pivots de phase III¹.

« Nous sommes ravis d'obtenir l'homologation de Fasenra. Il s'agit là d'un jalon significatif pour les patients canadiens atteints d'asthme sévère résultant d'une inflammation à éosinophiles », déclare le D^r Neil Maresky, vice-président, Affaires scientifiques, AstraZeneca Canada Inc. « Fasenra est notre premier biomédicament à visée respiratoire faisant l'objet d'une indication au Canada. C'est un pas de plus dans notre démarche visant à transformer le traitement des patients canadiens atteints de maladies respiratoires, particulièrement celles qui sont graves. »

À propos de l'asthme sévère
L'asthme touche 315 millions de personnes dans le monde⁵, dont 3 millions de Canadiens environ⁶. Jusqu'à 10 % des patients asthmatiques³, dont environ 250 000 Canadiens⁶, présentent une forme sévère d'asthme qui peut ne pas être maîtrisée malgré la prise de doses élevées des médicaments d'entretien habituels et nécessiter la prise à long terme de corticostéroïdes oraux⁷.

L'asthme sévère non maîtrisé est invalidant et peut menacer le pronostic vital; il est caractérisé par de fréquentes exacerbations, une fonction pulmonaire très limitée et une piètre qualité de vie^8,9,10. L'asthme sévère non maîtrisé est associé à un risque plus élevé de mortalité que l'asthme sévère^10,11.

L'asthme sévère non maîtrisé peut mener à une dépendance aux corticostéroïdes oraux, l'exposition générale aux stéroïdes pouvant entraîner des effets indésirables graves à court et à long terme dont un gain de poids, le diabète, l'ostéoporose, le glaucome, l'anxiété, la dépression^7,12, des maladies cardiovasculaires¹³ et une immunosuppression¹⁴. Le fardeau physique et socioéconomique de l'asthme sévère non maîtrisé est aussi très lourd, 50 % des coûts liés à l'asthme lui étant associés¹⁵. Selon une estimation de nature conservatrice du Conference Board du Canada, sans une intervention concertée, le coût de l'asthme au Canada atteindra à lui seul 4,2 milliards de dollars d'ici 2030¹⁶.

À propos de Fasenra (benralizumab)
Fasenra est un anticorps monoclonal qui recrute des cellules tueuses naturelles, entraînant une déplétion directe, rapide et presque totale des éosinophiles^17,18. Les éosinophiles sont des cellules effectrices biologiques qui exercent leur activité chez environ 50 % des patients atteints d'asthme, ce qui se traduit par de fréquentes exacerbations, une altération de la fonction pulmonaire et des symptômes liés à l'asthme^3,4. Fasenra est offert en seringue préremplie pour injection sous-cutanée une fois toutes les quatre semaines pour les trois premières doses, puis une fois toutes les 8 semaines par la suite¹.

Fasenra est maintenant homologué au Canada, aux États-Unis, au sein de l'Union européenne et au Japon, et il fait l'objet d'un examen réglementaire dans plusieurs autres pays. Ce produit est la pierre d'assise du portefeuille de médicaments biologiques à visée respiratoire d'AstraZeneca composé de nouveaux agents prometteurs ciblant les causes sous-jacentes de maladies respiratoires. Fasenra est également en cours d'évaluation en vue du traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Fasenra a été mis au point par AstraZeneca de concert avec MedImmune, entité internationale de recherche et développment d'agents biologiques de l'entreprise, et est un produit sous licence de BioWa Inc., filiale à part entière de Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd., une société japonaise.

À propos d'AstraZeneca Canada
AstraZeneca est une société biopharmaceutique internationale axée sur l'innovation. Sa priorité est de découvrir, mettre au point et commercialiser des médicaments destinés aux soins primaires et spécialisés, qui ont pour but de changer des vies. Elle se concentre sur trois domaines thérapeutiques importants : les maladies cardiovasculaires et métaboliques, l'oncologie ainsi que les maladies respiratoires, inflammatoires et auto-immunes. AstraZeneca exerce ses activités dans plus de 100 pays et ses médicaments innovateurs sont utilisés par des millions de patients dans le monde entier. Sa filiale canadienne, dont le siège social est situé à Mississauga, en Ontario, compte plus de 675 employés au pays. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site Web de la société à www.astrazeneca.ca.

RÉFÉRENCES :
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SOURCE AstraZeneca Canada Inc.