Le Lézard
Classé dans : Science et technologie, Santé

Kazia reçoit la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le GDC-0084



SYDNEY, 23 février 2018 /PRNewswire/ -- Kazia Therapeutics Limited (ASX : KZA ; NASDAQ : KZIA), une société australienne de biotechnologie se consacrant à l'oncologie, est heureuse d'annoncer que la Food and Drug Administration (FDA, l'agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux) a accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) au GDC-0084, le nouveau médicament expérimental de Kazia pour le traitement du glioblastome multiforme, la forme de cancer primitif du cerveau la plus commune et la plus agressive. La société a reçu un avis par écrit de la FDA le vendredi 23 février 2018.

Points clés

Le glioblastome multiforme (GBM) est une maladie pour laquelle les besoins médicaux sont importants et non satisfaits. Plus de 130 000 patients en sont diagnostiqués chaque année dans le monde et le pronostic vital reste faible avec une survie moyenne de 12 à 15 mois lorsque les meilleurs soins disponibles sont prodigués. Les traitements médicamenteux existants sont en grande partie inefficaces pour presque deux tiers des patients et il existe toujours un besoin urgent de nouvelles thérapies.

Le GDC-0084 était sous licence de Genentech à la fin de l'année 2016 après avoir montré des résultats positifs lors de la phase I de l'étude de 47 patients atteints d'un cancer avancé du cerveau. Kazia à l'intention de d'entamer prochainement une phase II d'étude clinique à l'échelle internationale afin de fournir des preuves définitives de son efficacité clinique. Cette étude de phase II sera dans un premier temps principalement conduite dans des centres majeurs aux États-Unis et l'on attend une première lecture des résultats au début de l'année 2019.

Le PDG de Kazia, Dr James Garner, a commenté : « Nous sommes très satisfaits d'avoir complété avec succès cette importante étape réglementaire dans le développement du GDC-0084. Nous partageons la reconnaissance de la FDA du besoin de nouveaux traitements pour cette maladie très complexe et nous croyons que le GDC-0084 offre un grand espoir en tant que nouvelle thérapie potentielle. Nous prévoyons un démarrage imminent de la phase II de l'étude clinique et avons hâte de travailler étroitement avec les cliniciens qui y prennent part. »

À propos de Kazia Therapeutics Limited

Kazia Therapeutics Limited, basée à Sydney en Australie (ASX : KZA, NASDAQ : KZIA), est une société innovante de biotechnologie se concentrant sur l'oncologie. Nos projets en cours incluent la mise au point de deux médicaments en stade clinique présentant un intérêt potentiel et nous travaillons au développement de thérapies portant sur un éventail d'indications oncologiques.

Notre programme principal est le GDC-0084, une petite molécule inhibitrice de la voie de signalisation PI3K / AKT / mTOR, qui est actuellement mise au point pour le traitement du glioblastome multiforme, la forme de cancer primitif du cerveau la plus commune et la plus agressive. Sous licence de Genentech à la fin de l'année 2016, le GDC-0084 doit entamer une phase II d'essais cliniques fin mars ou début avril 2018. Les premières données sont attendues pour le début de l'année 2019.

Le TRX-E-002-1 (Cantrixil) est une molécule benzopyrane de troisième génération active contre les cellules souches cancéreuses et en cours de d'élaboration pour traiter le cancer de l'ovaire. Des essais cliniques de phase I sont en cours en Australie et aux États-Unis pour le TRX-E-002-1. Les premières données sont attendues pour la première moitié de l'année 2018.

Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.kaziatherapeutics.com.

 

 


Ces communiqués peuvent vous intéresser aussi

à 23:19
PrismPlus Co., Ltd., dont le siège social se trouve dans le district de Nakano-ku de Tokyo, a annoncé la sortie officielle du jeu de puzzle «?Rooms : The Unsolvable Puzzle?» en Europe le (mardi) 19 juin pour PlayStation® 4 et PlayStation® VR. Lien...

à 22:51
Soucieuse de soutenir sa communauté, Québecor a annoncé un don de 150 000 $ à la Fondation Yvon Deschamps Centre-Sud, dont la mission est d'aider l'Association sportive et communautaire du Centre-Sud (ASCCS) à améliorer la qualité de vie des jeunes...

à 17:48
Bell Canada (Bell) a annoncé aujourd'hui le dépôt d'un supplément de prospectus au prospectus préalable de base simplifié daté du 20 mars 2018 auprès des autorités de réglementation des valeurs mobilières de toutes les provinces du Canada et de la...

à 16:00
Les nouveaux réseaux sans fil 5G rapporteront jusqu'à 40 milliards de dollars par année à l'économie canadienne d'ici 2026, selon un nouveau rapport d'Accenture . Commandé par l'Association canadienne des...

à 14:09
Vidéotron déploie actuellement une vaste campagne dans la région d'Ottawa. Cette initiative vise à accroître la notoriété de l'entreprise et à la positionner comme une alternative aux fournisseurs actuels de services mobiles. Présente depuis quelques...

à 14:00
Vous vous rappelez quand les créatifs ne « faisaient » pas dans les données ? Il se peut que vous ayez déjà vu ce message à propos de la ville à Cannes. À l'heure où les données commencent rapidement à dominer, Braze demande aux agents de...




Communiqué envoyé le 23 février 2018 à 13:35 et diffusé par :