Le Lézard
Classé dans : Santé
Sujet : Essais cliniques / Découvertes médicales

De nouvelles données positives démontrent la supériorité de PLENVU® (préparation d'un litre à base de PEG) par rapport à MOVIPREP® (préparation de 2 litres à base de PEG et d'ascorbate)



AMSTERDAM, February 22, 2018 /PRNewswire/ --

Norgine B.V. a annoncé aujourd'hui de nouvelles données positives démontrant la supériorité de PLENVU® (NER1006) lors de la réunion de la Belgian Society for Gastrointestinal Endoscopy (Société belge d'endoscopie gastro-intestinale ou BSGIE). Cette analyse post hoc de l'étude MORA de phase III a évalué, selon l'échelle de Boston (Boston Bowel Preparation Scale ou BBPS), l'efficacité des propriétés nettoyantes de PLENVU® par rapport à MOVIPREP®, tant dans l'ensemble du côlon que dans le côlon droit.

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L'analyse a porté sur 792 patients. PLENVU® PM/AM et PLENVU® AM/AM ont tous deux obtenu des scores BBPS globaux moyens plus élevés que MOVIPREP® PM/AM (6,7 et 6,6 contre 6,3, P = 0,0001 et P = 0,0058, respectivement). De même, dans le côlon droit, PLENVU® PM/AM et PLENVU® AM/AM ont obtenu des scores BBPS moyens par segment significativement plus élevés que MOVIPREP® PM/AM (2,2 et 2,2 contre 2,0, soit P = 0,0003 et P = 0,0134).

Le Prof. Raf Bisschops a déclaré : « Ces nouvelles données sont importantes. Grâce à ses propriétés supérieures de nettoyage du côlon par rapport à la préparation intestinale à base de PEG et d'ascorbate standard de 2 litres, PLENVU® peut clairement contribuer à améliorer la qualité de la coloscopie et faciliter la détection des lésions. PLENVU® offre une nouvelle alternative efficace aux professionnels de la santé et aux patients pour lesquels il est plus tolérable d'ingérer une préparation intestinale de faible volume. »

Le Dr Alastair Benbow, directeur du développement et médecin chef chez Norgine, a déclaré : « Nous estimons que PLENVU® devrait être la solution standard de nettoyage des intestins proposée à tous les patients devant subir une coloscopie. Les patients veulent non seulement une préparation à faible volume facile à utiliser, mais aussi un nettoyant intestinal efficace pour détecter les adénomes et les polypes pouvant entraîner un cancer colorectal. »

La coloscopie est une procédure essentielle de dépistage des lésions. Le cancer colorectal est la deuxième cause de mortalité liée au cancer en Europe. Plus de 447 000 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année.

PLENVU® est aujourd'hui autorisée en Allemagne en Australie, en Autriche, en Belgique, en Croatie, au Danemark, en Finlande, en France, en Hongrie, en Islande, en Irlande, en Italie, en Norvège, aux Pays-Bas, au Portugal, en Roumanie et au Royaume-Uni (sous la marque déposée PLEINVUEtm en Autriche et aux Pays-Bas). PLENVU® est déjà disponible dans le commerce par l'intermédiaire de l'infrastructure de Norgine au Royaume-Uni et en Belgique.

Une présentation par le Prof. Raf Bisschops aura lieu le jeudi 22 février 2018 de 16 h à 16 h 30 à la BSGIE. Norgine a parrainé l'analyse de données post hoc.

Médias : Isabelle Jouin +44 (0) 1895 453643

Le communiqué complet est disponible à l'adresse : http://www.norgine.com/media


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Communiqué envoyé le 22 février 2018 à 10:30 et diffusé par :