PharmaMar dépose une demande de révision d'Aplidin® auprès de l'AEM
MADRID, January 3, 2018 /PRNewswire/ --
PharmaMar (MCE : PHM) a annoncé le lancement de la procédure de révision d'Aplidin® (plitidepsine) par l'Agence européenne des médicaments (AEM) pour le traitement du myélome réfractaire et récidivant.
PharmaMar croit que cette molécule innovante pourrait bientôt faire partie de l'arsenal thérapeutique disponible pour le traitement du myélome multiple en Europe.
Il convient de noter que la procédure de révision est gérée par le CHMP (Comité des médicaments à usage humain) de l'AEM et dure généralement quatre mois. Elle se conclut soit par la confirmation de l'avis négatif, soit par la délivrance d'un nouvel avis positif par le CHMP.
Une fois cette procédure de révision terminée, la Commission européenne sera chargée d'émettre le verdict définitif quant à l'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'Aplidin® (plitidepsine), qui pourrait arriver aux alentours de juin ou juillet 2018.
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