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Classé dans : Santé
Sujet : Essais cliniques / Découvertes médicales

Nippon Chemiphar annonce une avancée sur ses projets relatifs à l'hyperuricémie/la goutte?; le NC-2500 montre un profil favorable pour abaisser l'acide urique sérique dans une étude de phase 1



TOKYO, le 29 novembre 2017 /PRNewswire/ -- Nippon Chemiphar Co., Ltd. a annoncé que l'essai clinique de phase 1 du NC-2500, un inhibiteur de la xanthine oxydoréductase (XOR) novateur, a été terminé, indiquant qu'il a le potentiel pour réduire le risque de crise de goutte, l'un des problèmes majeurs des traitements actuels contre l'hyperuricémie/la goutte. L'étude randomisée, en simple aveugle, contrôlée par placebo avec augmentation de la dose a été menée afin d'évaluer l'innocuité, les caractéristiques pharmacologiques et la pharmacocinétique du NC-2500 chez des volontaires sains avec un dosage simple et multiple, une fois par jour pendant 7 jours.

Le NC-2500 a montré des propriétés d'abaissement de l'urate favorables susceptibles de faire la différence dans le traitement de la goutte. Le NC-2500 a abaissé les niveaux d'urate sérique de manière progressive dans la même mesure que les inhibiteurs XOR actuels pendant 7 jours, ce qui pourrait réduire le risque de crise aiguë de goutte. La crise aiguë due à une réduction rapide de l'urate est l'un des problèmes majeurs dans la phase initiale de la thérapie actuelle, qui altère la qualité de vie des patients et leur adhésion, se traduisant fréquemment par un contrôle insuffisant de l'urate sérique, aggravant donc la maladie. Le NC-2500 devrait potentiellement résoudre ces problèmes grâce à sa propriété unique de réduction de l'urate afin d'éviter la crise aiguë, sans titrage ou avec un titrage minimal. Concernant l'innocuité, le NC-2500 a été bien toléré et les effets secondaires se sont avérés peu fréquents, transitoires, bénins et comparables au placebo. En outre, le NC-2500 a été à peine excrété par les reins, ce qui peut être un profil préféré pour les patients souffrant d'insuffisance rénale, fréquemment observée dans la goutte.

Nippon Chemiphar a également achevé des études précliniques sur le NC-2700, un inhibiteur du transporteur d'urate 1 (URAT1) novateur, améliorant l'excrétion de l'urate dans l'urine. Le NC-2700 a non seulement montré un puissant effet uricosurique, mais également d'augmentation du pH de l'urine avec un pH réduit dans un modèle animal, ce qui pourrait réduire le risque de calculs rénaux et de néphrotoxicité avec des cristaux d'urate dans l'urine, le problème le plus courant avec la thérapie uricosurique. Le NC-2700 est désormais prêt pour une étude clinique de phase 1.

Axée sur la recherche dans le domaine de l'hyperuricémie/la goutte, Nippon Chemiphar développe le NC-2500 et le NC-2700, des produits candidats intéressants qui peuvent résoudre les problèmes actuels dans le traitement de la goutte et offrir de nouvelles options thérapeutiques aux patients, améliorant l'évolution de la maladie et leur qualité de vie. Afin d'accélérer le développement et les mettre plus tôt à la disposition des patients, Nippon Chemiphar envisage une collaboration ou un partenariat pour poursuivre le développement et accueille à ce titre les propositions.

http://www.chemiphar.co.jp/english/

 


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Communiqué envoyé le 30 novembre 2017 à 23:57 et diffusé par :