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Mise à jour - Un examen de l'innocuité de Santé Canada révèle une faible incidence de lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (LAGC-IM) signalés au Canada



OTTAWA, le 24 nov. 2017 /CNW/ - Un examen de l'innocuité mené récemment par Santé Canada a révélé que le nombre de cas de lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (LAGC-IM) signalés au Ministère était faible.

Le LAGC-IM est une forme rare de lymphome non hodgkinien (un cancer qui affecte le système immunitaire) qui peut se développer plusieurs mois ou plusieurs années après la pose d'implants mammaires. Ce n'est pas un cancer des tissus mammaires. Il se caractérise généralement par une accumulation de sérum (sérome) entre l'implant et les tissus environnants. Sa cause est encore inconnue et il survient autant chez les personnes ayant des implants mammaires remplis de solution saline que chez celles dont les implants sont remplis de gel de silicone.

Santé Canada a effectué l'examen de l'innocuité en raison d'une hausse du nombre de cas de LAGC?IM signalés partout dans le monde.

Au Canada, cinq cas de LAGC-IM ont été signalés par les fabricants canadiens au cours des dix dernières années. C'est l'équivalent d'un cas pour 77 190 implants vendus ou 0,0013 %. Santé Canada reconnaît cependant que certains cas n'ont peut-être pas été déclarés aux fabricants ou à Santé Canada pendant cette période.

Selon les données disponibles, le LAGC-IM serait plus souvent signalé dans le cas des implants dont la surface est texturée que des implants dont la surface est lisse. Le quart des implants mammaires vendus au Canada sont des implants à surface texturée. Quatre des cinq cas signalés au pays mettent en cause cette sorte d'implants. Dans l'autre cas, le type de surface n'a pas été indiqué. La fréquence de LAGC-IM par implant à surface texturée vendu au Canada est de 1 cas pour 24 177 ou 0,0041 %.

En conséquence de son examen de l'innocuité, Santé Canada collabore avec les fabricants pour mettre à jour les renseignements sur l'innocuité figurant sur l'étiquette de tous les implants mammaires. Il communique aussi ces importants renseignements aux Canadiens au moyen de la base de données des rappels et des avis de sécurité qui se trouve sur le site Web Canadiens en santé.

Santé Canada continue de surveiller le profil d'innocuité des implants mammaires par l'intermédiaire de son programme de surveillance après la mise en marché pour s'assurer que les avantages de ces produits continuent de l'emporter sur les risques. Le Ministère surveillera aussi les cas de LAGC-IM grâce à un suivi annuel avec les fabricants d'implants mammaires. S'il obtient de nouveaux renseignements sur l'innocuité, il prendra les mesures qui s'imposent.

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SOURCE Santé Canada


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Communiqué envoyé le 24 novembre 2017 à 10:08 et diffusé par :