Le Lézard
Classé dans : Santé
Sujet : Approbation de la FDA (Food and Drug Administration)

La FDA des États-Unis affirme que les produits textiles sensibles de Celliant® répondent aux critères de dispositifs médicaux et de produits de bien-être général



- La technologie d'Hologenix, LLC est la première dans son genre à garantir les désignations conjointes de la FDA 

- Il est démontré cliniquement que les produits conçus avec Celliant favorisent une augmentation de la circulation sanguine locale

La FDA est décidée à faire entrer dans une nouvelle ère de tissus performants et de textiles sensibles

LOS ANGELES, 25 juillet 2017 /PRNewswire/ -- Hologenix, LLC, fabricant de Celliant, la technologie textile sensible la plus avancée au monde et testée cliniquement, a annoncé aujourd'hui que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a démontré que les produits Celliant sont des dispositifs médicaux et des produits de bien-être général, tels qu'ils sont définis dans l'article 201(h) de la loi fédérale sur les produits alimentaires, médicamenteux et cosmétiques. Selon la FDA, les produits Celliant ont été destinés à être des dispositifs médicaux car ils favorisent temporairement une augmentation de la circulation sanguine locale à l'endroit où ils sont appliqués chez des personnes en bonne santé.

PureCare Elements: Lumen® Premium Celliant® Sheet Set: The first linen collection that uses Celliant to increase comfort and promote faster recovery while you sleep.

« Les produits conçus avec Celliant sont les premiers dans leur genre à être désignés comme dispositifs médicaux par le FDA », a déclaré Seth Casden, PDG d'Hologenix. « Notre technologie peut être utilisée dans les produits de tous les jours - les tee-shirts, les vêtements, la literie et même les sièges d'avion - pour créer une meilleure circulation sanguine locale, ce qui augmente l'énergie, améliore les performances et accélère la récupération musculaire ».

« Nous croyons que Celliant est véritablement une technologie de rupture dont les applications transforment les textiles », a déclaré M. Casden. « Nous évaluons actuellement des applications supplémentaires de Celliant dans le domaine de la santé où, par exemple, les personnes diabétiques pourraient bénéficier d'une meilleure circulation sanguine dans les tissus cellulaires. »

Les produits conçus avec la technologie Celliant tirent parti et recyclent la chaleur naturelle émise par les êtres humains pour stimuler leurs performances et pour reconstruire et recharger le corps humain après l'activité physique et pendant le sommeil. Celliant est composée d'un mélange breveté de minéraux réactifs à la température qui sont imprégnés dans le coeur des fibres utilisées pour créer tous types de textiles et de tissus de façon à ce qu'ils ne se délavent pas et ne s'usent pas. Les produits fabriqués avec le tissu Celliant absorbent et transforment la chaleur humaine en énergie infrarouge (IR), qui est à son tour recyclée dans la peau et les tissus humains d'une façon sûre et naturelle. L'IR est un vasodilatateur qui augmente la circulation sanguine dans les tissus et les muscles dans tout le corps, ce qui apporte des nutriments vitaux et de l'oxygène aux cellules. L'effet est cliniquement prouvé pour aider le corps à :  

Celliant est utilisée dans une large gamme de textiles et d'applications - vêtements, literie, combinaisons marines et produis vétérinaires -, parmi lesquels on trouve :

« La science a démontré que l'énergie à infrarouges stimule la circulation sanguine, améliore la récupération musculaire et réduit la douleur à long terme », a déclaré le Dr Michael R Hamblin, chercheur principal au Wellman Center for Photomedicine du Massachusetts General Hospital. « La détermination de la FDA à classer les produits Celliant comme dispositifs médicaux et produits de bien-être général vont certainement susciter de l'intérêt pour les technologies à infrarouge et développer davantage les vêtements et les enveloppes qui peuvent avoir une répercussion positive sur le bien-être des personnes. »

Celliant a fait l'objet d'une recherche intensive, d'un développement approfondi et d'essais cliniques poussés à la fois pour la durabilité et l'efficacité. Des institutions prépondérantes ont mené neuf essais cliniques pour évaluer les performances de Celliant, dont l'université de Californie Irvine, l'université de Calgary, UCI Long Beach Veterans Affairs Medical Center, l'université de Texas A&M, l'université Loyola de Chicago et Exponent. Il a été prouvé que la technologie Celliant augmente les niveaux d'oxygène dans les tissus de huit pour cent à l'endroit où elle est appliquéei. Veuillez cliquer sur ce lien pour accéder à une étude indépendante des NIH (Instituts nationaux de la santé) portant sur les bénéfices de l'IR sur la récupération.

À propos de Celliant®
Celliant est une technologie révolutionnaire et brevetée qui tire parti et recycle l'énergie naturelle du corps à travers les fibres. La science appliquée de Celliant utilise un mélange de minéraux et d'ingrédients propriétaires qui sont imprégnés dans le coeur de la fibre. Il a été démontré cliniquement que l'utilisation de produits contenant cette technologie renforce les niveaux d'oxygène dans les tissus, améliore les performances sportives, la qualité du sommeil, la santé et le bien-être. Les fibres, les fils et les tissus comprenant la technologie Celliant peuvent être trouvés dans certaines des marques les plus reconnues au monde. Pour de plus amples informations, veuillez visiter www.celliant.com.

À propos d'Hologenix, LLC
Fondée en 2002, Hologenix, LLC, fabricant de la technologie Celliant, s'engage à créer, développer et apporter sur le marché des produits qui améliorent la vie des gens grâce à de nouveaux tissus. L'entreprise s'efforce d'alimenter l'avenir avec des innovations bénéfiques pour la santé à travers une gamme de catégories grand public. En plus des États-Unis, Celliant est désignée comme un dispositif médical de classe I au Canada, dans l'Union européenne, en Australie et en Nouvelle-Zélande. L'entreprise continue à explorer de nouveaux territoires et est en train de mener des études cliniques axées sur la FDA afin de se développer sur la scène des produits médicaux.

i Dr Ian Gordon ? Université de Californie, Irvine, Effets des vêtements contenant 42 % de fibres Celliant sur les niveaux d'oxygène transcutané (TCP02) et la force de préhension chez des sujets en bonne santé. 2010

Contact : Julia Moore, +1-212-445-8160, Julia.Moore@webershandwick.com

SIMA award winner, Xcel Infinity Comp TDC Full Suit with Celliant: Uses Celliant to create the warmest wetsuit lining so you can surf longer and recover faster.

 

ISPO award winner, Tecnica Mach 1 Pro Women Ski Boot: A ski boot made for women by women that uses Celliant and Lambswool Heat from Imbotex in its lining to address women's specific needs for warmth, comfort and performance on and off the slope. Release date: Fall 2017

 

Salewa Puez TirolWool Celliant Half Zip Jacket: Bends TirolWool, naturally warm, breathable and hydrophobic insulation from Imbotex, with Celliant to keep outdoor enthusiasts energized and warm all day long. Release date: Fall 2017

 

Celliant, the world's most advanced, clinically tested responsive textile technology

Photo - http://mma.prnewswire.com/media/538683/PureCare_Sheets.jpg
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Logo - http://mma.prnewswire.com/media/538687/Celliant_Logo.jpg


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Communiqué envoyé le 25 juillet 2017 à 10:09 et diffusé par :