BD annonce l'homologation par Santé Canada d'un nouvel essai moléculaire pour la détection du gène de la toxine B de Clostridium difficile
TORONTO, le 20 nov. /CNW/ --
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Les nouveaux essais BD GeneOhm(TM) permettront de détecter les principaux
pathogènes liés aux infections nosocomiales
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TORONTO, le 20 nov. /CNW/ - Aujourd'hui, BD (Becton, Dickinson and Company) a annoncé que Santé Canada avait homologué le nouvel essai moléculaire BD GeneOhm(TM) Cdiff pour la détection rapide du gène de la toxine B associé au Clostridium difficile, le pathogène bactérien de l'infection au Clostridium difficile (ICD). Il s'agit du premier diagnostic moléculaire qui offre sensibilité, simplicité et rapidité en une seule procédure d'essai.
"Le Clostridium difficile constitue un défi de taille dans les établissements de soins de santé du Canada", a déclaré Jay Glasscock, vice-président et directeur général de BD au Canada. "Nous sommes donc reconnaissants à Santé Canada d'avoir accéléré l'homologation de ce nouveau test important qui aidera à produire des diagnostics plus irréfutables et plus rapides pour les patients atteints de l'ICD. L'essai BD GeneOhm Cdiff a été mis au point par l'équipe de chercheurs de BD au Québec et sera produit dans notre nouvelle installation de fabrication, qui est située dans le Parc Technologique du Québec Métropolitain."
Au Canada, selon des données recueillies par l'Agence de la santé publique du Canada, le nombre de cas de Clostridium difficile toxigénique et le nombre de décès qui y sont attribués ont augmenté de 50 pour cent au cours des 30 derniers mois. Pendant cette période, au moins 460 patients atteints de l'ICD sont décédés dans des hôpitaux de l'Ontario. L'ICD nosocomiale qui s'est déclarée au Québec et qui a duré de 2003 à 2004 a entraîné la mort de 1 270 patients. Compte tenu du risque croissant en matière de santé publique, le Ministère de la santé de l'Ontario a rendu obligatoire la déclaration des cas d'ICD dans les hôpitaux de l'Ontario à partir du 30 septembre 2008.
"L'essai BD GeneOhm Cdiff est un test sensible et spécifique qui offre un délai d'exécution rapide", a affirmé Vivian Loo, M.D., chef du département de microbiologie de Centre universitaire de santé McGill. "Cet essai devrait permettre d'améliorer les soins offerts aux patients, en plus de permettre aux hôpitaux canadiens d'utiliser les ressources disponibles de façon efficace pour l'isolation des patients et, de prévenir ainsi la transmission du Clostridium difficile."
Le test, effectué directement à partir d'échantillons de selles, cible le gène de la toxine B retrouvé dans les souches du Clostridium difficile toxigénique, y compris la souche épidémique BI/NAP1/027 associée à l'éclosion majeure de l'ICD de 2003. Il s'agit de l'unique essai moléculaire de l'ICD qui unit sensibilité et spécificité, et qui permet d'obtenir un diagnostic définitif en moins de deux heures. Ce nouveau test pourrait permettre la prescription plus rapide d'un traitement par antibiotiques plus approprié aux patients atteints de l'ICD. Il pourrait également permettre d'accélérer la mise en place des interventions visant à maîtriser l'infection dans le but d'aider à prévenir la transmission du Clostridium difficile à d'autres patients. Jusqu'à présent, le diagnostic rapide de l'ICD s'est révélé difficile. Les méthodes traditionnelles, qui incluent les immunoessais, ne sont pas suffisamment sensibles, et les méthodes de cytotoxicité des cultures tissulaires sont difficiles et ne produisent aucun résultat avant plusieurs jours.
L'essai BD GeneOhm Cdiff s'ajoute à la gamme croissante de tests moléculaires rapides de BD, qui aident à prévenir les infections nosocomiales et incluent les tests de détection du Staphylococcus aureus et du Staphylococcus aureus résistant à méthicilline. De plus, BD a récemment demandé à Santé Canada d'homologuer un test de détection des gènes résistants associés à l'entérocoque résistant à la vancomycine.
À propos de BD
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Communiqué envoyé le 2008-11-20 16:53:00 et diffusé par:
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