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MethylGene Inc. : Présentation, lors de la réunion annuelle conjointe de l'ICAAC et de l'IDSA, de données précliniques concernant le MGCD290, un inhibiteur de la Hos2 fongique
MONTREAL, QUEBEC--(Marketwire - 27 oct. 2008) - MethylGene Inc. (TSX:MYG) a présenté aujourd'hui des données précliniques concernant le MGCD290, un inhibiteur de la Hos2 fongique destiné au traitement des infections fongiques en association avec les azoles et faisant actuellement l'objet d'une évaluation dans une étude clinique de phase I. Ces données ont été présentées sous forme d'affiches lors des 48e et 46e assemblées annuelles conjointes de l'ICAAC (Annual Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy) et de l'ISDA (Infectious Disease Society of America) à Washington, DC.
Affiche no. M-2123 : In Vivo Properties of MGCD290, an Antifungal Hos2 Histone Deacetylase (HDAC) Enzyme Inhibitor
Dans cette étude préclinique, des souris CD-1 immunodéficientes ont d'abord été inoculées par voie intraveineuse avec un isolat clinique de Candida albicans résistant au fluconazole. Seize heures après l'infection, du fluconazole et du MGCD290 leur ont été administrés une fois par jour par voie orale, seuls ou en association.
L'inoculation des souris par l'isolat clinique de C. albicans résistant au fluconazole a entraîné le décès de tous les animaux traités par l'excipient uniquement. L'administration monothérapeutique de 15 mg/kg de fluconazole ou de 20 mg/kg de MGCD290 a entraîné un taux de survie de 10 % ou moins, tandis que l'administration conjointe de 20 mg/kg de MGCD290 et de 15 mg/kg de fluconazole a permis à 50 % des animaux de survivre. Mieux encore, un taux de survie de 90 % a été observé par suite de l'administration d'un traitement combiné comprenant 20 mg/kg de MGCD290 et 45 mg/kg de fluconazole, alors qu'avec le fluconazole seul, administré à la dose de 45 mg/kg, le taux de survie n'a atteint que 40 %. Dans un modèle de souris infectées par une souche de C. albicans sensible au fluconazole, l'administration du traitement combiné a également entraîné un taux de survie supérieur à celui observé avec chacun des agents administrés seuls. De plus, les études sur la pharmacocinétique et la toxicité indiquent que le MGCD290 a été bien toléré, y compris à plusieurs fois la dose efficace, et qu'aucune interaction médicamenteuse avec le fluconazole ne s'est produite.
Affiche no. M-2129 : Combination Testing of MGCD290, a Fungal Histone Deacetylase Inhibitor, with Azole Antifungals Against a Large Collection of Clinical Fungal Isolates
Le pouvoir synergique du MGCD290 a été démontré in vitro par l'utilisation conjointe du produit et des trois agents antifongiques que sont le fluconazole, le posaconazole et le voriconazole contre toute une panoplie d'isolats fongiques cliniques, incluant certaines levures et moisissures résistantes aux azoles. L'effet synergique du MGCD290 et des azoles a été observé avec la plupart des isolats cliniques fongiques, y compris certains microorganismes souvent dotés d'une résistance intrinsèque envers les azoles, tels que Mucor et Fusarium.
En tout, 91 isolats cliniques ont été testés, dont Candida, Aspergillus, Zygomycetes, Cryptococcus, Rhodotorula, Fusarium, Trichosporon et Scedosporium. Fait important, l'effet synergique du MGCD290 avec les azoles a été observé avec 87 % des isolats cliniques de Candida (dont deux tiers étaient résistants au fluconazole), et avec 60 % des isolats cliniques d'Aspergillus (tous résistants au fluconazole). Globalement, le pouvoir synergique du MGCD290 et des azoles a été observé respectivement dans 60 %, 51% et 53% des isolats cliniques avec le fluconazole, le posaconazole et le voriconazole.
A propos du MGCD290
Le MGCD290 est un inhibiteur de petite taille et actif par voie orale qui cible l'enzyme fongique Hos2. Ce composé a été conçu pour une utilisation combinée avec des azoles, une classe de médicaments largement prescrits pour combattre les infections fongiques. Le MGCD290 semble potentialiser et élargir le spectre d'action antifongique des azoles contre les mycètes pathogènes pour l'homme, jusqu'à inclure les isolats qui leur sont résistants.
La nécessité d'obtenir des traitements antifongiques d'une plus grande efficacité résulte de l'augmentation d'infections fongiques invasives chez des patients immunocompromis, comme les patients ayant subi une opération chirurgicale, ceux ayant reçu une transplantation d'organe ou ceux atteints d'un cancer et qui suivent une chimiothérapie ou reçoivent une transplantation de moelle. En raison de ces interventions médicales plus agressives, la fréquence des infections fongiques invasives a augmenté au sein de cette population croissante de patients. L'action des agents antifongiques actuels est limitée en raison d'un spectre d'action inadéquat, de toxicités, d'interactions médicamenteuses et de résistance aux médicaments. Les infections émergentes causées par certaines souches de Candida et d'Aspergillus sont particulièrement difficiles à traiter chez des patients immunocompromis et sont associées à de hauts taux de morbidité et de mortalité.
A propos de MethylGene
Société biopharmaceutique ouverte ayant des activités au stade clinique, MethylGene Inc (TSX:MYG) se consacre à la découverte, au développement et à la commercialisation de nouveaux traitements contre le cancer. La Société possède plusieurs produits candidats dont le MGCD265, un inhibiteur de kinases à cibles multiples actif par voie orale, qui cible les récepteurs à tyrosine kinase c-Met, Tie-2, Ron et ceux des VEGF, inhibiteur actuellement à l'étape des essais cliniques de phase I contre des cancers à tumeurs solides ; le MGCD290, un inhibiteur de la Hos2 (HDAC) fongique utilisé avec des azoles pour traiter des infections fongiques et qui se trouve également en essai clinique de phase I ; et le MGCD0103, un inhibiteur d'HDAC isosélectif actif par voie orale qui a fait l'objet de plusieurs essais cliniques contre des tumeurs solides ou hématologiques et pour lequel Taiho Pharmaceutical détient une licence. Nos collaborateurs pour le développement et la commercialisation de ces produits comprennent Taiho Pharmaceutical Co. Ltd., Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. et EnVivo Pharmaceuticals. Notre site Web vous accueille au www.methylgene.com.
Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, sauf les énoncés relatifs à des faits qui peuvent être vérifiés de façon indépendante à la date des présentes, peuvent constituer des énoncés prospectifs. Ces énoncés, qui sont fondés sur les attentes actuelles de la direction de MethylGene, comportent de par leur nature plusieurs risques et incertitudes, connus et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de MethylGene. Ces risques et incertitudes pourraient faire en sorte que le rendement, les réalisations ou les résultats futurs diffèrent considérablement de ceux qui sont exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés prospectifs. Ces réalisations, ce rendement ou ces résultats comprennent notamment ce qui suit : le moment de l'application de mesures réglementaires et leurs conséquences ; la poursuite des collaborations ; les résultats d'essais cliniques ; le moment du recrutement des participants ou de la fin des essais cliniques ; le succès, l'efficacité ou l'innocuité du MGCD0103, du MGCD265 ou du MGCD290 ; la capacité d'extrapoler, de formuler ou de fabriquer des quantités suffisantes, conformes aux BPF, de MGCD0103, de MGCD265 ou de MGCD290 à des fins cliniques ou commerciales ; le succès relatif ou l'échec du développement d'un composé ou d'un nouveau produit, notamment le MGCD0103, le MGCD265 ou le MGCD290, ainsi que l'obtention de l'approbation des organismes de réglementation ou l'acception du composé ou du nouveau produit par le marché.
Ces risques comprennent notamment l'incidence de la conjoncture économique générale et de la conjoncture économique dans le secteur pharmaceutique, les changements apportés à la réglementation des territoires dans lesquels MethylGene exerce des activités, la volatilité des marchés boursiers, les fluctuations des coûts, les attentes à l'égard de notre position en matière de propriété intellectuelle ainsi que notre capacité à protéger notre propriété intellectuelle et à exploiter notre entreprise sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, l'évolution de la concurrence, notamment les changements apportés au degré de soin pour les diverses indications auxquelles MethylGene participe et l'évolution de la concurrence résultant de regroupements, de même que d'autres risques, dont nous vous invitons instamment à prendre connaissance et qui sont décrits dans la notice annuelle de MethylGene pour l'exercice terminé le 31 décembre 2007, sous la rubrique "Facteurs de risque", ainsi que dans les autres documents de la Société, consultables sur www.sedar.com. Par conséquent, les résultats réels futurs peuvent différer considérablement des résultats attendus qui sont exprimés dans les énoncés prospectifs. Les lecteurs ne devraient pas se fier indûment aux énoncés prospectifs inclus dans les présentes. Ces énoncés sont donnés uniquement en date des présentes et, sauf si la loi l'exige, MethylGene n'est pas tenue de les mettre à jour à la lumière de faits nouveaux, de circonstances nouvelles ou d'autres éléments.
Sujet:
Nouveaux produits/services
Communiqué envoyé le 2008-10-27 10:00:01 et diffusé par:
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