OTTAWA, le 6 janv. 2017 /CNW/ - Santé Canada a réalisé un examen de l'innocuité des agents de contraste à base de gadolinium (ACBG) en raison du nombre croissant d'éléments scientifiques probants qui montrent que le gadolinium pourrait s'accumuler dans le cerveau après de multiples examens par imagerie par résonance magnétique (IRM) avec injection d'un agent de contraste.
Même si aucun effet pour la santé lié à l'accumulation de gadolinium dans le cerveau n'a été observé, Santé Canada travaillera avec les fabricants canadiens pour mettre à jour l'étiquetage des ACBG afin d'y inclure cette nouvelle information.
Le gadolinium est un élément chimique employé comme ingrédient dans les colorants utilisés pour accroître le contraste et donc améliorer les images radiologiques. Les ACBG sont administrés par injection et utilisés pour les examens par IRM au besoin.
Après l'injection, le gadolinium est éliminé par les reins (dans l'urine), et aussi par le foie dans le cas de certains agents, mais de petites quantités peuvent subsister dans différentes parties du corps, y compris dans le cerveau. Une accumulation de gadolinium dans le cerveau a été observée à la fois chez des patients qui ont une maladie du rein et chez d'autres qui n'en ont pas.
Santé Canada n'a pas reçu à ce jour de déclaration d'effet indésirable concernant une accumulation de gadolinium dans le cerveau.
Les patients et les soignants devraient consulter un professionnel de la santé s'ils ont des questions à propos de l'administration d'ACBG lors d'examens par IRM relatives à leur propre situation.
Il est conseillé aux professionnels de la santé :
Santé Canada avise aussi les professionnels de la santé que selon les éléments scientifiques probants connus, l'administration d'agents linéaires entraînerait une accumulation plus élevée de gadolinium dans le cerveau que l'administration d'agents macrocycliques, mais que des accumulations ont été observées après l'administration des deux types de produits
Voici les agents de contraste à base de gadolinium dont la vente est autorisée au Canada (en ordre alphabétique).
Santé Canada continue de surveiller et d'évaluer les risques de l'accumulation de gadolinium dans le cerveau associée à l'administration d'ACBG et informera à nouveau la population canadienne au besoin.
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
Pour signaler des effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :
Liens connexes
Restez branché et recevez les plus récents avis et rappels de produit de Santé Canada grâce aux médias sociaux.
Also available in English
SOURCE Santé Canada
Ces communiqués peuvent vous intéresser aussi
|