Bioxel Pharma : Résultats du second trimestre 2008
QUEBEC, QUEBEC--(Marketwire - 29 août 2008) - Bioxel Pharma inc. (TSX CROISSANCE:BIP), un chef de file dans la fabrication des taxanes et le développement de médicaments anticancéreux, a annoncé aujourd'hui ses résultats du deuxième trimestre terminé le 30 juin 2008.
"Depuis ma récente entrée en fonction au sein de l'équipe de Bioxel, j'ai déjà pu apprécier pleinement les forces et l'immense potentiel de la Société. En effet, les progrès réalisés à ce jour par Bioxel permettent de regrouper et d'offrir des éléments fondamentaux aux développeurs de médicaments anticancéreux, soit :
- Des ingrédients pharmaceutiques de haute qualité produits par des procédés respectant les normes de bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques (BPFa ou cGMP) et dont les sites de production ont été inspectés avec succès par la Food and Drug Administration (FDA);
- Une propriété intellectuelle solide assurant aux clients des droits d'utilisation du docétaxel sans enfreindre les brevets protégeant les procédés de synthèse de l'ingrédient actif original du Taxotère(MD) de Sanofi Aventis;
- Un important stock de son intermédiaire de synthèse, le 9-DHB, permettant aux clients le support nécessaire au lancement d'un produit pharmaceutique de docétaxel dans des délais des plus concurrentiels;
- Un approvisionnement à long terme en paclitaxel et docétaxel grâce à une ressource en if du Canada sur des territoires d'une superficie totale aussi importante qu'un pays comme la Belgique.
A ma connaissance, seul Bioxel réunit tous ces atouts," de déclarer Olivier Meyer, président et chef de la direction de Bioxel avant d'ajouter "Je suis également heureux d'apporter à Bioxel mes quinze années d'expertise acquises dans des sociétés de biotechnologie et au sein de grandes sociétés pharmaceutiques développant des produits en oncologie. Je compte faire profiter la Société de ces expériences, particulièrement aux fins d'accélérer le développement des ventes de paclitaxel et de docétaxel," d'ajouter M. Meyer.
FAITS SAILLANTS DU SECOND TRIMESTRE 2008
Docétaxel : De nouveaux clients
A la fin du second trimestre, Bioxel a confirmé l'arrivée de six nouveaux clients pour des lots de développement de sa molécule de docétaxel. Nous croyons que le docétaxel produit par Bioxel suscite aujourd'hui un intérêt indéniable représentant d'importantes opportunités d'affaires. Ces nouveaux clients comptent parmi des sociétés pharmaceutiques développant des médicaments innovants à base de docétaxel ainsi que des fabricants de médicaments génériques provenant de tous les coins du monde.
Nous sommes enthousiasmés de l'intérêt manifesté par l'industrie pharmaceutique mondiale envers notre molécule de docétaxel. Nos clients saisissent à temps la formidable opportunité que représente l'ouverture graduelle des grands marchés internationaux aux médicaments génériques de docétaxel. Les échéances des brevets relatifs au docétaxel laissent entrevoir l'ouverture de ces grands marchés à compter de 2010. Dans un tel contexte, Bioxel devient un fournisseur clé de docétaxel qui se distingue de la concurrence par l'utilisation d'un intermédiaire de synthèse unique dans un procédé de fabrication innovant.
Conformément aux jalons prévus, Bioxel maintient qu'elle sera en mesure de livrer ses premiers lots de docétaxel BPFa produits à l'échelle commerciale au cours du second semestre de 2008.
La venue de ces nouveaux clients nous fait envisager des perspectives de ventes de volumes croissants de docétaxel à court terme.
Paclitaxel : De nouvelles opportunités commerciales
En réponse à la demande d'un des principaux fabricants de médicaments génériques, Bioxel a déposé, en juin 2008, des demandes d'enregistrement de sa fiche maîtresse de médicaments ("FMM") de paclitaxel dans 25 pays de l'Union Européenne, et ce, consécutivement à l'enregistrement effectué aux Etats-Unis en 2007. Rappelons que la présence commerciale de ce client couvre l'Europe, l'Amérique du Nord, l'Amérique latine et la zone Asie-Pacifique.
Cette requête nous apporte la confiance de pouvoir demeurer le fournisseur de choix de ce client pour le développement et la commercialisation de son produit.
Bioxel a également procédé à sa deuxième livraison de paclitaxel dans le cadre d'une commande d'un client européen majeur fabriquant des médicaments génériques et ce, en continuité avec la livraison effectuée au début du second trimestre de 2008. Ici encore, nous maintenons que le calendrier de commande de ce client sera respecté.
FAITS SAILLANTS FINANCIERS
Résultats d'exploitation
Au cours du second trimestre, la Société a enregistré des ventes de 353 800 $, comparativement à 236 700 $ pour la période équivalente de 2007. Pour la période de six mois terminée le 30 juin 2008, les ventes ont atteint 393 000 $ par rapport à 281 300 $ pour la période équivalente de 2007, soit une hausse d'environ 40 % du chiffre d'affaires.
La marge brute du second trimestre a atteint 122 900 $ soit 35% des ventes en hausse par rapport à 46 700 $ ou 20 % des ventes un an plus tôt. Pour les six premiers mois, la marge brute a totalisé 138 800 $ ou 35 % en comparaison à 55 500 $ ou 20 % pour la période correspondante en 2007. La croissance de la marge brute découle principalement du mix des ventes et de la mise en oeuvre du programme de réduction des coûts de fabrication du paclitaxel et d'amélioration de la productivité de la chaîne de production initié en 2006.
Les frais de recherche et de développement du deuxième trimestre 2008 ont totalisé 128 000 $ comparativement à 61 300 $ pour la période correspondante 2007, soit une hausse de 66 700 $. Cette variation s'explique par l'ajustement favorable en 2007 de la provision des crédits d'impôts à recevoir. Ainsi, pour les six premiers mois de l'année, les frais de recherche et de développement sont passés de 187 400 $ à 177 100 $. Cette baisse de 10 300 $ s'explique en premier lieu par le maintien de la décision de la Société de prioriser et de concentrer ses ressources sur le développement du docétaxel. Ce choix s'est accompagné d'une diminution des efforts de recherche portant sur la mise au point de nouveaux médicaments sous forme de nano-émulsions injectables, ainsi que sur le développement de nouveaux outils de récolte de biomasse. Ces éléments, combinés à l'ajustement favorable en 2007 de la provision des crédits d'impôts à recevoir complètent la justification de cette variation pour le premier semestre 2008.
Les frais de vente ont atteint 79 600 $ comparativement à 94 200 $ au trimestre correspondant de 2007, soit une diminution de 14 600 $. Pour la période de six mois, les frais de vente ont diminué de 51 800 $, passant de 199 000 $ en 2007 à 147 200 $ en 2008. Cette diminution s'explique principalement par la baisse des salaires et des frais de déplacements encourus au cours du premier semestre 2008 en Europe et en Asie.
Les frais d'administration ont diminué de 63 100 $ pour atteindre 324 100 $ contre 387 200 $ au second trimestre 2007. Pour la période de six mois terminée le 30 juin 2008, les frais d'administration ont atteint 589 300 $ comparativement à 685 900 $ pour la période correspondante de 2007, soit une diminution significative de 96 600 $. Cette diminution est liée principalement à une réduction des frais de fonctionnement en tant que société ouverte.
Les frais financiers ont atteint 351 000 $ contre 167 700 $ au second trimestre 2007, soit une hausse de 183 300 $. Pour la période de six mois, les frais financiers ont augmenté de 414 100 $ pour atteindre 764 100 $ contre 350 000 $ un an plus tôt. Cette augmentation est principalement attribuable aux frais d'intérêts reliés aux débentures convertibles d'une valeur initiale de 4,09 millions $ émises en novembre 2007.
Les dépenses d'amortissement des immobilisations et actifs incorporels sont similaires, soit 219 300 $ pour le second trimestre 2008 comparativement à 218 300 $ pour la période équivalente 2007. Au cours des six premiers mois de l'année, les dépenses d'amortissement étaient de 436 300 $ en légère hausse de 3 900 $ par rapport à 432 400 $ pour la période correspondante 2007.
La Société a enregistré une perte nette de 989 700 $ ou 0,01 $ pour le trimestre en comparaison d'une perte nette de 930 600 $ ou 0,01 $ pour la période correspondante 2007. Pour la période de six mois terminée le 30 juin 2008, la perte nette était de 2,0 millions $ comparativement à celle encourue au premier semestre 2007, soit 1,9 million $ (0,02 $ pour chacun des deux semestres).
Capitaux propres
Au 30 juin 2008, la Société affichait un déficit cumulé de 34,4 millions $ ainsi qu'un surplus d'apport de 2,9 millions $ relatif principalement à la norme comptable canadienne concernant la rémunération à base d'actions. La valeur des capitaux propres et des débentures convertibles s'élevait à 4,36 millions $ par rapport à 5,58 millions $ au 31 décembre 2007.
Situation de trésorerie et sources de financement
Au 30 juin 2008, la Société affichait un niveau de trésorerie et équivalents de trésorerie (encaisse et placement temporaire) de 420 800 $ comparativement à 2,2 millions $ au 31 décembre 2007. Au 30 juin 2008, le fonds de roulement s'élevait à 2,1 millions $ comparativement à 3,2 millions $ au 31 décembre 2007.
Les ressources financières de la Société ont été tirées principalement de l'émission de capital-actions, de l'exercice de bons de souscription, de débentures convertibles, de prêts pour le financement de l'acquisition d'immobilisations et des crédits d'impôts à recevoir, d'aides financières obtenues de diverses sources, et d'un prêt dans le cadre du programme BioLevier par Investissement Québec. Au cours des prochaines années, la Société prévoit augmenter la part des liquidités provenant de ses activités commerciales.
Le 17 janvier 2008, la Société a annoncé qu'elle avait convenu d'un moratoire avec Investissement Québec sur le remboursement d'un montant s'élevant à environ 130 000 $ en intérêt payable sur l'effet à payer - BioLevier, lequel montant est capitalisé. Ensuite, Investissement Québec a convenu d'une prolongation d'un an de sa garantie de prêt sur un prêt à terme octroyé à Bioxel par sa banque en vue de l'achat d'équipements pour correspondre à la prolongation d'un an de ce prêt jusqu'en juin 2010, et d'un moratoire sur le remboursement du capital de ce prêt pour la période comprise entre le 1er janvier 2008 et le 30 juin 2010, ce qui se traduit par une économie au comptant d'environ 385 000 $ pour la Société.
Au cours du premier semestre 2008, la Société a également obtenu auprès d'Investissement Québec une garantie sur un crédit spécifique de fonds de roulement au montant de 1,0 million $ consenti par son institution financière. Ce crédit est alloué pour le financement des contrats d'exportation de la Société faisant l'objet de bons de commande fermes de ses clients. Cette marge de manouvre financière additionnelle supporte le fonds de roulement de la Société et permet d'accompagner le développement des ventes. Cet outil de financement facilite la capacité de Bioxel à répondre à la demande de ses clients dans le cadre du lancement du docétaxel. Au 30 juin 2008, la marge de crédit spécifique disponible se chiffre à 560 000 $.
Au cours du premier semestre 2008, les activités d'exploitation de Bioxel ont absorbé des liquidités de 1,6 million $, soit 887 000 $ pour la perte nette en tenant compte des éléments hors caisse et une augmentation des besoins en fonds de roulement de 755 000 $. Les liquidités utilisées aux fins de l'exploitation ont principalement été consacrées aux efforts de développement commercial, aux activités de recherche et développement, et à la couverture des frais financiers et de la structure administrative sous-jacente.
Pour la période de six mois terminée le 30 juin 2008, la Société a dégagé un taux d'absorption mensuel des liquidités ("burn rate") de 148 000 $ comparativement à 196 000 $ pour la même période un an plus tôt, soit une progression de 24 %.
Les liquidités absorbées par les activités d'investissement ont totalisé 238 000 $; elles ont été consacrées principalement au développement du procédé de fabrication de taxanes semi-synthétiques.
Les liquidités absorbées par des activités de financement se sont élevées à 94 000 $. Ce montant est attribuable à l'obtention de la marge de crédit spécifique de fonds de roulement combiné aux remboursements effectués, conformément à l'échéancier de remboursement des dettes à long terme contractées par la Société.
Données sur les actions, options d'achat d'actions, unités d'actions différées et bons de souscription en circulation
Au cours du premier semestre, 3 887 877 actions ordinaires ont été émises, soit 3 224 606 actions ordinaires en contrepartie des intérêts payables sur les débentures émises en 2002 et 2007, et 663 271 actions ordinaires émises suite à la conversion de débentures 2007, portant ainsi le nombre d'actions ordinaires en circulation à 84 916 506 au 30 juin 2008. Durant la même période, 250 000 bons de souscription sont arrivés à échéance, portant ainsi à 29 342 456, le nombre de bons de souscription en circulation au 30 juin 2008. Egalement, 540 052 options ont été annulées, ramenant à 3 330 133 le nombre d'options en circulation et exerçables aux termes du régime d'options d'achat d'actions des employés et des administrateurs.
Depuis le 3 mars 2008, un régime d'unités d'actions différées (UAD) à l'intention des administrateurs est en place. Chaque administrateur peut recevoir sous forme d'unités une partie de sa rémunération forfaitaire annuelle qui lui est payable à titre d'administrateur de la Société. Cette rémunération inclut les jetons de présence ainsi que les honoraires supplémentaires pour la présidence de comités du conseil d'administration. Le nombre et le prix des UAD sont déterminés en fonction du cours moyen pondéré des actions ordinaires de la Société basé sur le volume sur une période de cinq jours. Les UAD sont rachetables seulement au moment où le participant aura cessé d'être un administrateur. Ainsi, le 30 juin 2008, la Société a procédé à l'octroi de 178 241 UAD à ses administrateurs en paiement de montants de rémunération dus pour le second trimestre 2008, portant ainsi à 1 603 435 le nombre d'UAD en circulation au 30 juin 2008.
Perspectives
Conformément aux objectifs fixés, nous continuons d'élargir le nombre de pays au sein desquels notre FMM pour le paclitaxel et pour le docétaxel est déposée et enregistrée afin d'accompagner nos clients dans le développement et la mise sur le marché de leurs produits à base de taxanes.
Les jalons conduisant à la fabrication par semi-synthèse du docétaxel BPFa à l'échelle commerciale sont parfaitement respectés, ce qui va permettre à Bioxel de pouvoir fournir ses clients en docétaxel dans des quantités de l'ordre du kilogramme dès le quatrième trimestre 2008. Nous serons par conséquent prêts à répondre aux attentes du marché pharmaceutique générique dès la fin de cette année, période estimée des premiers dépôts de demande d'approbation accélérée de nouvelles drogues (ANDA) aux autorités réglementaires (FDA ou équivalents hors Etats-Unis) de fabricants génériques du Taxotère(MD), actuellement commercialisée par Sanofi-Aventis.
Ces avancées tombent à point nommé étant donné l'augmentation significative du nombre de nos clients pour le docétaxel au cours de ce trimestre. La venue de ces nouveaux clients nous montre, non seulement, l'intérêt croissant que suscite notre molécule, mais nous fait également entrevoir des possibilités de ventes plus significatives d'ici à l'ouverture des grands marchés du docétaxel en 2010.
C'est avec détermination que nous continuons l'implémentation de notre stratégie de développement commercial et que nous comptons en récolter les fruits à court terme.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient des énoncés de nature prospective présentant des éléments de risque et d'incertitude susceptibles d'affecter substantiellement et/ou négativement les résultats futurs de la Société. Parmi les risques et incertitudes susceptibles d'affecter les produits en développement de la Société, on trouve notamment la réglementation, les développements technologiques et la concurrence. L'atteinte des objectifs énoncés dans ce communiqué est sujette à ces risques et incertitudes. Les résultats de la Société, ou les mesures qu'elle adopte, pourraient différer considérablement de ceux qui sont indiqués ou sous-entendus dans ces déclarations, ou pourraient avoir une incidence sur le degré de réalisation des projections financières.
A PROPOS DE BIOXEL PHARMA
Bioxel Pharma inc. est une société biopharmaceutique dont les activités sont centrées sur le développement, la fabrication et la commercialisation de principes actifs pharmaceutiques appartenant à la classe des taxanes et de médicaments innovants destinés à améliorer le traitement du cancer. Les taxanes sont utilisées dans le développement de médicaments pour le traitement du cancer et d'autres maladies dont le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde et la prévention de troubles cardio-vasculaires.
BIOXEL PHARMA INC.
Données financières sélectionnées (non vérifiées)
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Trois mois terminés Six mois terminés-
le 30 juin le 30 juin
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Résultats 2008 2007 2008 2007
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Revenus 353 760 $ 236 685 $ 393 032 $ 281 353 $
Coût des marchandises
vendues 230 871 189 956 254 276 225 834
Frais d'exploitation 403 685 481 348 736 463 884 861
Frais de recherche et
de développement, nets 127 955 61 347 177 157 187 380
Rémunération à base
d'actions 19 250 74 223 73 375 74 223
Frais financiers 350 921 167 693 764 133 350 015
Perte (Gain) de change 2 140 (42 184) 14 894 (39 367)
Amortissements -
immobilisations et actifs
incorporels 219 304 218 324 436 318 432 359
Dévaluation des stocks 26 686 53 222
Perte (Gain) sur
dispositions
d'immobilisations (6 445) 2 938 (6 445) 1 463
Revenus d'intérêts 4 269 13 062 20 086 30 733
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Perte nette 989 652 $ 930 584 $ 2 037 053 $ 1 857 904 $
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Perte nette et perte
nette diluée par action 0,01 $ 0,01 $ 0,02 $ 0,02 $
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Moyenne pondérée du
nombre d'actions en
circulation 83 214 003 78 735 426 82 391 375 79 365 387
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Bilans
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au au
30 juin 31 décembre
2008 2007
(non vérifié) (vérifié)
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Encaisse 170 799 $ 206 559 $
Placement temporaire 250 000 2 000 000
Autres actifs à court terme 3 460 924 3 075 923
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Total des actifs à court terme 3 881 723 5 282 482
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Immobilisations 4 857 581 5 035 939
Autres actifs à long terme 505 486 518 828
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Total de l'actif 9 244 790 $ 10 837 249 $
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Emprunts bancaires 938 457 $ 500 000 $
Autres passifs à court terme 812 170 1 544 624
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Total des passifs à court terme 1 750 627 2 044 624
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Dette à long terme 527 749 680 281
Effet à payer - BioLevier 2 602 542 2 528 374
Composante passif des débentures convertibles 3 003 511 2 928 922
Capitaux propres 1 360 361 2 655 048
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Total du passif et capitaux propres 9 244 790 $ 10 837 249 $
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La Bourse de croissance TSX n'a pas examiné le contenu du présent communiqué de presse et n'accepte aucune responsabilité concernant la véracité ou l'exactitude de ce communiqué.
Sujet:
Bénéfices / Revenus
Communiqué envoyé le 2008-08-29 13:00:01 et diffusé par:
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