Le Lézard
Classé dans : Science et technologie, Santé

AEterna Zentaris annonce des résultats positifs d'une étude de phase 2 avec ozarelix (D-63153) en cancer de la prostate hormono-dépendant inopérable



QUÉBEC, le 2 août /CNW/ -- La Société accentue le développement clinique d'ozarelix dans cette

indication

QUÉBEC, le 2 août /CNW Telbec/ - AEterna Zentaris Inc. (TSX : AEZ,   NASDAQ : AEZS) a dévoilé aujourd'hui les résultats positifs sommaires d'une étude de phase 2 sur l'ozarelix en cancer de la prostate hormono-dépendant inopérable. Cette étude de phase 2 ouverte, randomisée et contrôlée avait été conçue au départ pour établir la posologie auprès de 48 patients ; le nombre de patients a ensuite été porté à 64, divisés en 4 groupes de 16 patients à qui on administrait différentes posologies intramusculaires d'ozarelix afin évaluer l'innocuité et l'efficacité de cet antagoniste du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH). L'étude a atteint l'objectif principal, soit de déterminer la posologie d'ozarelix la plus tolérable qui permettrait la suppression soutenue de la testostérone au niveau de castration ((plus petit que) 0,5 ng/ml) pour une période de traitement de trois mois. L'étude a également atteint un important objectif secondaire d'efficacité visant à évaluer la réponse tumorale définie comme étant une réduction de 50 % ou plus des niveaux sanguins de PSA comparativement à la valeur de base en début d'étude. L'étude a été réalisée en Europe en collaboration avec Spectrum Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ : SPPI), partenaire d'AEterna Zentaris.

Au cours de cette étude, on a administré de façon intramusculaire, des doses de 65 mg, 100 mg et 130 mg d'ozarelix selon différentes cédules de posologie, répétées sur 3 cycles de 28 jours. La dose totale par patient au cours de l'étude a varié de 230 mg à 390 mg. Les meilleurs résultats relatifs à l'objectif principal qui était la suppression soutenue de la testostérone, ont été obtenus avec la dose la plus près de la limite maximale et plus particulièrement avec la dose de 130 mg par cycle où on a constaté une suppression soutenue au niveau de castration chez tous les patients, au moins jusqu'au jour 85. De plus, chez les patients où l'on a observé une suppression soutenue de la testostérone sous le niveau de castration, la réponse tumorale mesurée selon les niveaux de PSA, a été de 97 %. Ozarelix a été bien toléré à toutes les doses. Tous les détails de ces résultats seront présentés le       12 novembre 2006, dans le cadre du prochain congrès de la Société internationale d'urologie (SIU) qui se tiendra à Cape Town, Afrique du sud.

Avec la collaboration de son partenaire Spectrum Pharmaceuticals, AEterna Zentaris a lancé une étude additionnelle requérant 32 patients dans d'autres centres cliniques européens afin de valider et optimiser les données obtenues au sein de la cohorte de patients auxquels on avait administré 130 mg d'ozarelix par cycle.

"Nous sommes ravis de ces résultats qui valident le mécanisme d'action de notre approche thérapeutique utilisant les antagonistes du LHRH et la capacité potentielle d'ozarelix pour permettre l'atteinte d'une suppression soutenue des hormones sexuelles au niveau de castration. Conséquemment, ces résultats permettraient alors un traitement contre certaines formes de cancer     hormono-dépendant. Maintenant que nous avons établi la dose adéquate d'ozarelix pour le traitement potentiel du cancer de la prostate, nous sommes heureux d'étendre le développement clinique d'ozarelix dans cette indication à un programme de phase 2b", a déclaré Dr Jürgen Engel, vice-président exécutif, R-D et chef de l'exploitation d'AEterna Zentaris.

"Ces résultats positifs confirment davantage le potentiel de notre approche thérapeutique utilisant des antagonistes du LHRH et consolident la position d'ozarelix comme l'un des produits principaux de notre portefeuille", de souligner Gilles Gagnon, président et chef de la direction d'AEterna Zentaris. "Nous sommes plus que jamais en meilleure position pour continuer à implanter notre stratégie visant à construire une solide franchise en oncologie."

Information sur ozarelix (D-63153) et l'alliance stratégique avec

Spectrum Pharmaceuticals

Ozarelix (D-63153) est un antagoniste du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) de quatrième génération administré par formulation à libération continue pour le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant.

En août 2004, AEterna Zentaris a octroyé à Spectrum Pharmaceuticals une licence exclusive couvrant l'Amérique du Nord et l'Inde pour le développement et la commercialisation de l'ozarelix (D-63153) dans toutes les indications potentielles. AEterna Zentaris conserve les droits exclusifs pour le reste du monde.

Information sur le cancer de la prostate

Selon Decision Resource, on a diagnostiqué 395 000 nouveaux cas de cancer de la prostate en 2005 dans les 7 principaux marchés à l'échelle mondiale. Les coûts des traitements pour cette indication en 2005 ont été estimés à quelque 3,3 milliards de dollars américains.

Information sur AEterna Zentaris

AEterna Zentaris Inc. est une société biopharmaceutique internationale en croissance, spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies en oncologie et endocrinologie. AEterna Zentaris détient également une participation de 48,26 % de sa filiale Atrium Biotechnologies inc. (TSX : ATB) ainsi que 64,69 % des droits de vote. Atrium développe, fabrique et commercialise des produits à valeur ajoutée pour les secteurs des cosmétiques, de la pharmaceutique, de la chimie et de la nutrition. Des renseignements supplémentaires et des communiqués peuvent être consultés sur notre site Internet à l'adresse www.aeternazentaris.com.

Ces communiqués peuvent vous intéresser aussi

22 aoû 2017
DUBAÏ, Émirats arabes unis, August 23, 2017 /PRNewswire/ -- - Les migrants du monde entier peuvent maintenant envoyer de l'argent vers tous les principaux portefeuilles mobiles en Tanzanie, en Ouganda et vers tous les numéros de mobile au Nigéria....

22 aoû 2017
MONTRÉAL, le 22 août 2017 /CNW Telbec/ - Inquiète face à l'avenir du Cinéma Impérial, tout comme l'ensemble de l'industrie culturelle québécoise, Québecor annonce qu'elle a conclu un partenariat stratégique avec l'OSBL propriétaire de cette...

22 aoû 2017
MONTRÉAL, le 22 août 2017 /CNW Telbec/ - BCE Inc. (TSX: BCE) (NYSE: BCE) a annoncé aujourd'hui que 965 769 de ses 10 144 302 actions privilégiées de premier rang à dividende cumulatif rachetables de série AA à taux fixe (« actions privilégiées de...

22 aoû 2017
SINGAPOUR, August 22, 2017 /PRNewswire/ -- La société spécialisée dans l'énergie solaire, Solar Bankers Singapore, lancera une levée de fonds en crypto-monnaie (ou Initial Coin Offering) en novembre afin de financer le développement de communautés...

22 aoû 2017
MONTRÉAL, le 22 août 2017 /CNW Telbec/ - Québecor est fière de renouveler son appui au Festival de cinéma de la ville de Québec (FCVQ) à titre de partenaire présentateur pour une septième année consécutive. Du 13 au 23 septembre 2017, le festival...

22 aoû 2017
MONTRÉAL, le 22 août 2017 /CNW Telbec/ - « Dans un contexte de mondialisation des échanges commerciaux et de révolution technologique, nous croyons que la révision et la modernisation la Loi sur la protection des renseignements personnels dans le...




Communiqué envoyé le 2 août 2006 à 07:00 et diffusé par :