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Ambrilia annonce un paiement d'étape de son partenaire américain pour son générique de spécialité en oncologie et en stade clinique avancé, l'octréotide



MONTREAL, QUEBEC--(CCNMatthews - 1 août 2006) - Ambrilia Biopharma Inc.(TSX:AMB), une société biopharmaceutique développant des traitements innovateurs dans les domaines de l'oncologie et des maladies infectieuses, a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu un paiement d'étape, tel que prévu selon les termes de l'entente avec son partenaire américain de licence pour son générique de spécialité en oncologie et en stade clinique avancé, l'octréotide, pour le traitement de l'acromégalie et de certaines tumeurs rares du système digestif. Ambrilia et La société pharmaceutique d'envergure ont conclu une entente de développement de produit et de mise en marché pour les Etats-Unis qui prévoit des paiements initiaux et d'étapes et l'achat du produit fini, une formulation à action prolongée de l'octréotide, selon un accord relativement à la vente et au marketing défini entre les deux sociétés. Ambrilia fabriquera le produit à partir de ses installations de fabrication accréditées BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), situées à Montréal, Canada, et fournira le produit fini à son partenaire pour la vente aux E.-U.

Le paiement d'étape du partenaire était dû suite à la fabrication de lots stériles d'octréotide selon les critères de stabilité établis et conformes aux BPF. A ce jour, Ambrilia a reçu un montant total de 2,2 millions $US en frais de licence et paiements d'étapes de son partenaire. Autres paiements d'étapes faisant partie de cette entente d'une valeur de plusieurs millions de dollars entre les deux sociétés sont attendus au cours des prochains 20 à 24 mois. Ambrilia fera la vente du produit fini à son partenaire selon un échéancier préétabli et à un prix de transfert incluant les royautés. Des études pivotales de pharmacocinétique chez des volontaires sains, visant à déterminer les propriétés pharmacocinétiques (absorption, distribution, métabolisme et élimination) de l'octréotide en comparaison au Sandostatin(R) LAR (libération à action prolongée) de Novartis, sont présentement en cours. Les ventes du Sandostatin(R) en 2005 ont été approximativement de 900 millions $US.

"Le programme de développement de l'octréotide progresse tel que prévu comme vient le confirmer le jalon du paiement d'étape de notre partenaire américain de licence," a mentionné Hans J. Mäder, président et chef de la direction d'Ambrilia. "L'octréotide représente une opportunité de marketing importante pour nous et nos partenaires car le besoin pour une formulation à action prolongée du médicament, pour le traitement de l'acromégalie et de certaines tumeurs rares du système digestif, continue de croître. De plus, nous sommes enchantés de la relation développée avec notre partenaire ainsi que de ses capacités de vente et de marketing aux Etats-Unis. Finalement, nous prévoyons être en mesure d'annoncer sous peu des mises à jour concernant nos autres ententes de licences à l'extérieur des E.-U.," a-t-il ajouté.

A PROPOS DE L'ACROMEGALIE

L'acromégalie est une maladie chronique résultant de la formation d'une tumeur adénomateuse (tumeur épithéliale ayant une origine et une structure glandulaire) sur la glande pituitaire, causant ainsi une sécrétion excessive du facteur de croissance de l'insuline (IGF-1). Ce dernier est une hormone sécrétée par le foie et autres tissus en réponse à l'hormone humaine de croissance (HGH) et est responsable pour la majorité des effets de stimulation de la croissance de l'HGH. Une sécrétion excessive de l'IGF-1 résulte en une croissance incontrôlée de plusieurs appendices. Le contrôle des niveaux de l'IGF-1 par le Sandostatin(R) LAR normalise cette sécrétion excessive. L'octréotide d'Ambrilia est une formulation brevetée à libération prolongée du Sandostatin(R) LAR de Novartis.

A PROPOS D'AMBRILIA BIOPHARMA

Ambrilia Biopharma inc. (TSX:AMB) est une société biopharmaceutique développant des traitements innovateurs dans les domaines de l'oncologie et des maladies infectieuses. Le portefeuille de produits d'Ambrilia inclut des produits de marque en début de stade clinique et en stade préclinique; un peptide thérapeutique anti-cancer (PCK3145), un nouvelle thérapie anti-cancer (TVT-Dox), deux génériques de spécialité en oncologie (octréotide et goséréline) dont le premier est en stade clinique avancé et à valeur ajoutée, ainsi que des traitements prometteurs contre le VIH/SIDA (PPL-100, SPC3). Le siège social d'Ambrilia, la recherche et le développement ainsi que les installations de fabrication sont situés à Montréal, avec un bureau satellite en France. Pour plus d'informations, prière de visiter le site web de la Société : www.ambrilia.com

Enoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse renferme des renseignements prospectifs, qui reflètent les attentes de l'entreprise à l'égard des événements futurs. Ces données prospectives comportent un certain niveau de risques et d'incertitudes. Les événements réels peuvent différer de ceux qui sont prévus dans le présent document et sont tributaires d'un certain nombre de facteurs ainsi que certains risques et incertitudes qui touchent généralement le secteur des biotechnologies dont notamment, le changement des conditions du marché, le succès des essais cliniques effectués dans les délais prévus, de même que des incertitudes liées à l'approbation des organismes de règlementation, à la conclusion d'alliances corporatives et à d'autres risques énumérés dans les rapports que la Société est tenue de présenter périodiquement aux autorités concernées. De telles données prospectives sont aussi basées sur plusieurs hypothèses incluant la conclusion dans les délais fixés et avec succès des études cliniques sur les produits d'Ambrilia démontrant leur efficacité et leur innocuité pour l'usage chez l'humain, le succès de leur mise en marché à l'intérieur des délais fixés et l'atteinte des paiements prévus de royautés et d'autres revenus. Bien qu'Ambrilia anticipe que des évènements et des développements subséquents puissent potentiellement changer les points de vue adoptés par Ambrilia, Ambrilia se décharge spécifiquement de toutes obligations de mettre à jour ces données prospectives.


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Communiqué envoyé le 1 août 2006 à 08:10 et diffusé par :