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Dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis et en Europe pour un nouveau médicament intra-nasal contre la rhinite allergique apériodique et le rhume des foins



LONDON, July 27 /PRNewswire/ --

- Des études cliniques sur Allermist(TM) / Avamys(TM) (furoate fluticasone) ont montré une amélioration significative des symptômes de la rhinite allergique apériodique et du rhume des foins.

GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé aujourd'hui qu'il avait déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Europe pour un nouveau médicament traitant les symptômes de la rhinite allergique apériodique (perennial allergic rhinitis, PAR) et du rhume des foins (seasonal allergic rhinitis, SAR). La désignation commerciale retenue pour ce médicament (furoate fluticasone), un corticoïde intra-nasal présentant une meilleure affinité, est Allermist(TM) aux Etats-Unis et Avamys (TM) en Europe.

L'efficacité et la sécurité d'Allermist / Avamys ont été évaluées dans sept études cliniques réalisées chez 2 555 patients, adultes et enfants à partir de deux ans, présentant des symptômes de SAR et de PAR. Les patients ayant pris le médicament ont signalé une amélioration significative de leurs symptômes nasaux par rapport aux patients sous placebo. Chez les patients adultes atteints de SAR et traités par Allermist / Avamys, l'amélioration du symptôme nasal s'est toujours accompagné d'une amélioration significative des symptômes oculaires, tels que les démangeaisons oculaires et le larmoiement.

<< Ce médicament constitue une étape importante dans les recherches que nous menons sur les affections respiratoires et nous espérons qu'il soulagera des millions de patients atteints de rhinite allergique apériodique et de rhume des foins >>, déclare Kathy Rickard, docteur en médecine et vice-présidente du Clinical, Respiratory Medicine Development Center (Amérique du Nord).

Mis au point après la réalisation de tests ergonomiques, Allermist / Avamys est administré au moyen d'un spray nasal, facile à utiliser pour le patient. Allermist / Avamys ne laisse qu'un faible, voire aucun arrière- goût et il est inodore et sans alcool.

Quelques informations sur la rhinite allergique

La rhinite allergique est une maladie inflammatoire se caractérisant par des symptômes d'écoulement nasal (rhinorrhée), de congestion nasale, de larmoiement, des éternuements, des démangeaisons nasales et par des symptômes oculaires tels que les yeux rouges, les démangeaisons oculaires et le larmoiement. Ces symptômes surviennent à la suite d'une exposition à des allergènes tels que les spores de moisissure et les pollens, qui sont à l'origine de la SAR, ou à des allergènes présents tout au long de l'année, comme les acariens et les desquamations animales, qui sont à l'origine de la PAR.

La rhinite allergique est l'une des maladies chroniques les plus prévalentes aux Etats-Unis ; elle touche plus de 40 millions de personnes chaque année, dont 10 à 30 % sont des adultes et jusqu'à 40 % des enfants. En Europe, plus d'un adulte sur 5 serait atteint de rhinite allergique, dont presque la moitié ne serait pas diagnostiquée comme telle.

La rhinite allergique peut avoir des effets sur la productivité des patients adultes, qui peut se traduire par un absentéisme ou une baisse de l'efficacité au travail. Chez les enfants, elle peut entraîner une baisse d'énergie significative, avoir des effets négatifs sur le comportement et perturber la concentration et l'apprentissage.

À propos de GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline (LSE: GSK.L , NYSE: GSK) est l'un des plus grands laboratoires pharmaceutiques du monde, axé sur le développement de technologies en soins de santé. L'objectif de GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie humaine, pour permettre aux hommes et aux femmes d'être en meilleure santé, de se sentir mieux et de vivre plus longtemps. Pour plus de renseignements sur la société, visitez le www.gsk.com.

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Communiqué envoyé le 27 juillet 2006 à 11:50 et diffusé par :