Le rappel des produits Excedrin par Novartis vise aussi le Canada
OTTAWA, ONTARIO--(Marketwire - 13 jan. 2012) - Santé Canada avise les Canadiens que le rappel aux Etats-Unis commandé par Novartis (http://www.novartis-otc.com/otc/index.html) vise aussi le Canada. Selon Novartis, le rappel canadien comprend tous les lots (dates d'expiration du 20 décembre 2014 et précédentes) en vente libre des Caplets Excedrin extra-fort et des Caplets Excedrin maux de tête de tension (voir photos ci-après).
La FDA a appris que certains flacons aux Etats-Unis contenaient des pilules ébréchées et cassées (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm286265.htm?source=govdelivery), et que les pratiques d'emballage des flacons ne se faisaient pas toutes selon les mêmes normes de sécurité. Certains flacons peuvent donc contenir des comprimés, des caplets ou des gélules égarés. La FDA a informé le consommateur que le mélange de différents produits dans la même bouteille peut faire en sorte que le patient prenne le produit incorrect et reçoive une dose excessive ou insuffisante, ou encore qu'il prenne un ingrédient intrus. Cette situation peut entraîner une surdose, une interaction avec d'autres médicaments ou une réaction allergique si le consommateur est allergique à l'ingrédient intrus.
Les Canadiens peuvent avoir l'assurance que Santé Canada surveille le rappel volontaire de Novartis. Si d'autres informations sont obtenues, Santé Canada prendra les mesures qui s'imposent et informera les Canadiens en conséquence.
Santé Canada rappelle aux Canadiens qui ont des préoccupations à propos de ces produits de consulter un professionnel de la santé. Pour de plus amples informations sur ce rappel ou pour savoir comment retourner le produit touché, le consommateur doit communiquer directement avec le centre des relations avec la clientèle de Novartis Santé Familiale Canada Inc. au 1-888-788-8181.
Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant, sans frais, le 1-866-234-2345 ou en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/ar-ei_form-fra.php) et en nous le faisant parvenir de l'une des façons suivantes :
-- Télécopieur : 1-866-678-6789
-- Courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca
-- Internet : www.santecanada.gc.ca/medeffet
-- Courrier : Programme Canada Vigilance
Direction des produits de santé commercialisés
Ottawa (Ontario), IA 0701C
K1A 0K9
Une image du produit est disponible à l'adresse suivante : An image is available at the following address: http://media3.marketwire.com/docs/Excedrin_0113.pdf
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Sujet:
Santé
Communiqué envoyé le 2012-01-13 15:00:02 et diffusé par:
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