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TOPIGEN DÉVOILE LES RÉSULTATS THÉRAPEUTIQUES POSITIFS DE L'ESSAI CLINIQUE DE PHASE II AVEC TPI-ASM8 ADMINISTRÉ PAR INHALATION À DES ASTHMATIQUES LÉGERS À MODÉRÉS



MONTRÉAL, CANADA, ET PARSIPPANY, NEW JERSEY, 18 juillet /CNW/ -- MONTRÉAL, CANADA, ET PARSIPPANY, NEW JERSEY, 18 juillet /CNW/ -

Les données de l'étude de Phase II confirment les cibles cliniques du TPI-ASM8 et le blocage efficace des gènes antisens visés dans les voies respiratoires

TOPIGEN Pharmaceutiques Inc., nouvelle société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements des affections respiratoires, a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires de son premier essai clinique de Phase II avec le TPI-ASM8 administré par inhalation en monothérapie chez des patients souffrant d'asthme allergique. Les résultats indiquent que l'administration par inhalation de TPI-AM8 a démontré un effet protecteur sur les réactions allergiques précoces et avancées chez des patients asthmatiques.

Dr Paul O'Byrne, directeur du programme de médecine à l'Université McMaster au Canada et investigateur principal de cette étude, a commenté les résultats obtenus : " Les résultats sont à la fois éloquents et prometteurs à l'endroit d'une nouvelle classe de médicaments destinés au traitement des maladies respiratoires. C'est la première évidence de l'efficacité d'un médicament ciblant l'ARN chez les personnes atteintes de maladies respiratoires. Dans le cadre de cet essai de " preuve de principe ", le TPI-ASM8 s'est avéré inoffensif et bien toléré, et a montré une action biologique et physiologique significative chez les sujets à l'étude, notamment des réductions appréciables des niveaux d'éosinophiles ainsi que le blocage de l'expression de gènes spécifiques. Je me réjouis de poursuivre des études de Phase IIb avec TOPIGEN afin d'exploiter le plein potentiel de ce produit novateur. "

Mené auprès de 17 patients, l'essai multicentrique de Phase II, randomisé, croisé à double insu, contrôlé par placebo et avec provocation allergénique a été conçu pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité du TPI-ASM8 administré par inhalation, ainsi que pour établir la preuve de concept que le TPI-ASM8 démontrerait une activité biologique dans les voies respiratoires de sujets atteints d'asthme léger à modéré. Étalée sur une période de quatre jours, l'étude a porté sur l'administration par inhalation répétée de TPI-ASM8 en doses uniquotidiennes comparables aux doses habituellement administrées de stéroïdes déjà sur le marché.

Dr Paolo Renzi, fondateur et chef de la direction scientifique de TOPIGEN, a déclaré : " TOPIGEN est la première biopharma à démontrer, dans un modèle établi d'asthme, un effet biologique attribuable à une thérapie par oligonucléotides antisens spécifiques du poumon. Pour la toute première fois, nous tentions d'examiner l'activité du TPI-ASM8 administré par inhalation chez des patients et les résultats viennent confirmer les données obtenues lors de nos études précliniques. En présumant que ces données se confirmeront lors d'essais cliniques ultérieurs et plus étendus, nous croyons pouvoir développer des options thérapeutiques susceptibles de remplacer les corticostéroïdes administrés par inhalation actuellement prescrits aux personnes souffrant d'asthme. Il existe un urgent besoin de développer de nouveaux médicaments dotés de mécanismes spécifiques d'action, capables de modifier l'évolution de la maladie tout en minimisant les effets secondaires systémiques. "

Dr Paul K. Wotton, président et chef de la direction de TOPIGEN, ajoute : " Cette étude vient fermement valider plusieurs points de la démarche innovatrice de TOPIGEN à savoir, d'abord et surtout, que l'approche thérapeutique antisens exclusive à TOPIGEN agit efficacement dans les voies respiratoires ; que notre approche spécifique et multicible est sans danger et efficace chez les sujets ; et enfin, elle confirme que nous avons bien ciblé les bons récepteurs cellulaires chez les asthmatiques. Ceci constitue une étape importante de l'essor de TOPIGEN comme chef de file en matière de développement de médicaments novateurs pour le traitement des maladies respiratoires. "

À propos de TPI-ASM8 administré par inhalation

Le TPI-ASM8 est un nouveau médicament administré par inhalation pour le traitement de l'asthme faisant actuellement l'objet d'un essai clinique de Phase II. Le TPI-ASM8 combine deux oligonucléotides antisens modifiés et conçus spécifiquement pour inhiber le recrutement et la survie des cellules responsables de l'inflammation pulmonaire chronique - deux éléments clés sous-jacents à la pathologie de l'asthme. Grâce à l'administration d'antisens directement aux poumons, exclusif à TOPIGEN le TPI-ASM8 cible deux mécanismes cellulaires responsables de l'inflammation allergique des voies respiratoires en inhibant le recrutement des éosinophiles via le récepteur CCR3 et en inhibant la persistance de ces cellules inflammatoires allergènes par le biais de la sous-unité bêta commune aux récepteurs d'interleukine (IL) 3 et 5 et du récepteur GM-CSF. Cette approche d'avant-garde visant à inhiber de multiples voies inflammatoires en bloquant l'expression de gènes spécifiques à l'aide d'oligonucléotides antisens, pourrait présenter des avantages comparativement aux produits actuellement utilisés.

À propos de l'asthme

L'asthme est une maladie inflammatoire pulmonaire chronique où plusieurs cellules et composantes cellulaires jouent un rôle, plus particulièrement les mastocytes, les éosinophiles et les lymphocytes T. Chez les sujets affectés, cette inflammation provoque des épisodes récurrents de respiration sifflante, d'essoufflement, d'oppression du thorax et de toux, surtout la nuit et/ou tôt le matin. Cette inflammation engendre également une hausse associée de l'hyperréactivité des bronches à de nombreux allergènes. Les symptômes de l'asthme sont principalement caractérisés par un rétrécissement variable des voies respiratoires, lequel est partiellement réversible par traitement. L'asthme d'origine allergique est la forme la plus répandue de la maladie et touche les personnes prédisposées à une hypersensibilité aux allergènes présents dans l'environnement.

À propos des oligonucléotides antisens

Les oligonucléotides antisens sont des molécules (nucléotides) chimiquement modifiées conçues pour se fixer à une séquence spécifique d'un messager ARN cible (ARNm) par des interactions d'appariement de bases. Ce processus vient bloquer l'expression de la protéine encodée par l'ARNm. Les chercheurs se servent d'oligonucléotides antisens pour développer de nouveaux médicaments plus efficaces visant à inhiber l'expression de gènes et la production anormale des protéines cellulaires inhérentes aux pathologies.

À propos de TOPIGEN

TOPIGEN est une société biopharmaceutique privée axée sur la mise au point et la recherche clinique de nouvelles classes de médicaments par inhalation pour le traitement des maladies respiratoires. Le portefeuille de produits en développement de TOPIGEN comprend des petites molécules ainsi que des composés ciblant l'ARN. Les deux produits de TOPIGEN actuellement en Phase II, tout comme son important programme de recherche, visent à développer des médicaments pour le traitement de l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et la rhinite allergique. Outre le TPI-ASM8, TOPIGEN a entrepris des études cliniques de Phase II avec le TPI-1020 administré par inhalation, un corticostéroïde novateur pour le traitement de la MPOC. Le TPI-1020 est un corticostéroïde inhalé unique issu d'une nouvelle classe de dérivés donneurs de monoxyde d'azote ciblant directement les neutrophiles des sites inflammatoires pulmonaires. Pour en savoir davantage sur TOPIGEN, visitez le site www.topigen.com.

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Communiqué envoyé le 18 juillet 2006 à 08:05 et diffusé par :