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Cato Research choisit la solution Argus Safety Web(TM) de Relsys



IRVINE, Californie, May 16 /PRNewswire/ --

- Le nouveau système de pharmacovigilance offrira aux promoteurs d'études cliniques un meilleur accès aux données de sécurité clinique et facilitera le dépôt des rapports de sécurité auprès des agences de réglementation pharmaceutique à l'échelle internationale

Relsys International, fournisseur numéro un de solutions logicielles de signalement d'événements indésirables, de pharmacovigilance et de gestion des risques spécifiques au secteur pharmaceutique, a annoncé ce jour que Cato Research, une organisation de recherche contractuelle (ORC) de premier plan, avait déployé sa solution Argus Safety Web(TM) version 4.1, avec le module Electronic Submission Manager (ESM, gestionnaire de transmission électronique), afin de faire bénéficier les promoteurs de ses études cliniques de la plus récente technologie de signalement d'événements indésirables.

Cato Research, un fournisseur expérimenté de services de haute qualité en matière d'études cliniques - du développement de protocoles au choix de site en passant par la surveillance clinique, la pharmacovigilance et l'analyse statistique - utilisera la solution de gestion de la sécurité des médicaments dans le cadre de ses programmes de pharmacovigilance. Le groupe de pharmacovigilance de l'organisation fournit des services complets de traitement et de signalement des événements indésirables graves (EIG), dans le cadre d'études cliniques comme dans le cadre du suivi de pharmacovigilance des médicaments, produits biologiques et dispositifs médicaux. Le groupe de pharmacovigilance travaille conjointement avec ses équipes cliniques, médicales et réglementaires afin d'aider les promoteurs d'études cliniques à assurer une gestion efficace et effective de la sécurité globale.

<< Cato Research est réputé pour ses stratégies réglementaires et cliniques innovantes et de haute qualité >>, a souligné Allen Cato, MD, PhD, fondateur et Président-directeur général de Cato Research. << Nous sommes convaincus qu'il est important de se situer à la pointe de la technologie, et que notre choix de déployer Argus Safety contribuera à améliorer les activités de développement de produits de nos promoteurs d'études cliniques, tout en les aidant à atteindre, voire à dépasser, leurs objectifs de développement clinique. >>

<< Nous sommes extrêmement fiers que Cato Research ait choisi de déployer Argus Safety dans le cadre de ses activités globales de pharmacovigilance >>, a commenté Dave Bajaj, Président du Conseil de direction et Président-directeur général de Relsys International. << Notre société a pour objectif de développer des solutions globales de gestion de la sécurité des médicaments, et nous sommes très honorés d'avoir été retenus par une ORC de premier plan qui souhaite aider ses promoteurs à aller au-delà du simple recueil et de la production de rapports pour le signalement d'événements indésirables, et à mettre en place un environnement intégré complet de pharmacovigilance et de gestion des risques. >>

À propos de Relsys International

Relsys International fournit une solution complète de systèmes de pharmacovigilance et de gestion des risques permettant aux sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie et aux fabricants de dispositifs médicaux d'améliorer la sécurité de leurs médicaments et de garantir leur conformité réglementaire à l'échelle mondiale. La société, fondée en 1987, travaille en partenariat avec ses clients pour développer et livrer des solutions innovantes pour les besoins commerciaux à long terme, et pour fournir à ses clients les outils nécessaires à la mise en place de stratégies de gestion des risques d'entreprise. Argus Safety(TM), produit vedette de la société, est le logiciel le plus vendu au monde pour le signalement d'événements indésirables ; la plupart des plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales le préfèrent aux solutions concurrentes. Relsys est une société privée qui a son siège à Irvine, en Californie (États-Unis). Pour plus de renseignements, veuillez visiter le site Web de la société à l'adresse suivante : www.relsys.net, ou appeler le +1-949-453-1715 (en Europe, composez le +44-20-8849-8058).

À propos de Cato Research Ltd.

Fondée en 1988 par le Dr Allen Cato et Lynda Sutton, Cato Research, dont le siège se trouve à proximité du Research Triangle Park (Caroline du Nord, États-Unis), est une organisation de recherche contractuelle et de développement complète offrant un soutien stratégique et tactique aux clients des industries pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux. Les services qu'elle fournit vont de la conception et de la gestion des études précliniques et cliniques à la transmission des documents réglementaires requis préalablement à l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché (AMM). Comptant plus de 300 employés et disposant de bureaux aux États-Unis, en Europe, au Canada, en Israël et en Afrique du Sud, l'équipe de Cato Research fait régulièrement preuve d'un niveau inégalé de réactivité, de flexibilité, d'attention aux détails et de passion pour assurer la mise sur le marché des produits de ses clients de manière rapide et rentable. Pour plus de renseignements, veuillez consulter le site Web de Cato Research à l'adresse suivante : www.cato.com.

    
    Site Web : http://www.cato.com
               http://www.relsys.net

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Communiqué envoyé le 16 mai 2006 à 09:20 et diffusé par :